- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04390438
Eficacia de la Electrólisis Percutánea de Alta y Baja Intensidad para el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial
Eficacia de la Electrólisis Percutánea de Alta y Baja Intensidad para el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial: Estudio Piloto
El dolor muscular se atribuye con frecuencia al síndrome de dolor miofascial (MPS) en el que los puntos gatillo miofasciales (MTrP) son un rasgo característico. La punción seca es una práctica clínica frecuente para el manejo de la MPS, pero se publica poca evidencia sobre los efectos de la electrólisis percutánea para el tratamiento de la MPS.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con 3 grupos paralelos: 1) Electrólisis percutánea de alta intensidad y corta duración; 2) Electrólisis percutánea de baja intensidad y larga duración; 3) grupo de control de punción seca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en los puntos gatillo activos del recto femoral y los umbrales de presión del dolor del tendón rotuliano y la percepción subjetiva del dolor anterior de la rodilla después de la aplicación de dos métodos de electrólisis percutánea con la misma carga (alta y baja intensidad) en comparación con un grupo de punción seca en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS)
Quince pacientes con diagnóstico de SDPF unilateral se dividieron en dos grupos experimentales (electrólisis percutánea de alta intensidad y electrólisis percutánea de baja intensidad) y un grupo de control activo (punción seca). La duración del estudio fue de 7 días con una sola intervención. Los umbrales de presión del dolor se evaluaron con un algómetro antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 7 días y se utilizó una Escala Analógica Visual antes del tratamiento y después de 7 días para calificar la percepción subjetiva del dolor anterior de rodilla. También se utilizó una EVA para calificar la percepción del dolor durante la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
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Villanueva de la Cañada, Madrid, España, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas con dolor de rodilla
- Presencia de al menos un punto Trigger activo
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico
- Cirugía o traumas
- Alteraciones o infecciones de la piel
- Tratamiento previo de 6 semanas DN ni PT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de corta duración y alta intensidad
Aplicación de una corriente galvánica de 0,66uA en el TrP activo a través de una aguja durante 10 segundos.
Durante los 20 segundos necesarios para cegar al paciente y al examinador, la aguja estaba dentro pero sin corriente eléctrica.
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Colocación de agujas con corriente eléctrica galvánica
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EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de larga duración de baja intensidad
Aplicación de una corriente galvánica de 0,22uA en el TrP activo a través de una aguja durante 30 segundos
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Colocación de agujas con corriente eléctrica galvánica
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COMPARADOR_ACTIVO: Punción seca
Se colocó una aguja de acupuntura en el PG activo para producir una respuesta de contracción local durante 30 segundos.
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Colocación de agujas sin corriente eléctrica ni sustancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión (punto gatillo)
Periodo de tiempo: 7 días
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Algometría (algómetro analógico de Wagner)
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7 días
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Umbral de dolor por presión (tendón rotuliano)
Periodo de tiempo: 7 días
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Algometría (algómetro analógico de Wagner)
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Escala analógica visual
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Director de estudio: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50997093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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