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Eficacia de la Electrólisis Percutánea de Alta y Baja Intensidad para el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial

13 de mayo de 2020 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Eficacia de la Electrólisis Percutánea de Alta y Baja Intensidad para el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial: Estudio Piloto

El dolor muscular se atribuye con frecuencia al síndrome de dolor miofascial (MPS) en el que los puntos gatillo miofasciales (MTrP) son un rasgo característico. La punción seca es una práctica clínica frecuente para el manejo de la MPS, pero se publica poca evidencia sobre los efectos de la electrólisis percutánea para el tratamiento de la MPS.

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con 3 grupos paralelos: 1) Electrólisis percutánea de alta intensidad y corta duración; 2) Electrólisis percutánea de baja intensidad y larga duración; 3) grupo de control de punción seca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en los puntos gatillo activos del recto femoral y los umbrales de presión del dolor del tendón rotuliano y la percepción subjetiva del dolor anterior de la rodilla después de la aplicación de dos métodos de electrólisis percutánea con la misma carga (alta y baja intensidad) en comparación con un grupo de punción seca en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS)

Quince pacientes con diagnóstico de SDPF unilateral se dividieron en dos grupos experimentales (electrólisis percutánea de alta intensidad y electrólisis percutánea de baja intensidad) y un grupo de control activo (punción seca). La duración del estudio fue de 7 días con una sola intervención. Los umbrales de presión del dolor se evaluaron con un algómetro antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 7 días y se utilizó una Escala Analógica Visual antes del tratamiento y después de 7 días para calificar la percepción subjetiva del dolor anterior de rodilla. También se utilizó una EVA para calificar la percepción del dolor durante la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada, Madrid, España, 28692
        • Camilo Jose Cela University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas con dolor de rodilla
  • Presencia de al menos un punto Trigger activo

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento farmacológico
  • Cirugía o traumas
  • Alteraciones o infecciones de la piel
  • Tratamiento previo de 6 semanas DN ni PT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de corta duración y alta intensidad
Aplicación de una corriente galvánica de 0,66uA en el TrP activo a través de una aguja durante 10 segundos. Durante los 20 segundos necesarios para cegar al paciente y al examinador, la aguja estaba dentro pero sin corriente eléctrica.
Colocación de agujas con corriente eléctrica galvánica
EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de larga duración de baja intensidad
Aplicación de una corriente galvánica de 0,22uA en el TrP activo a través de una aguja durante 30 segundos
Colocación de agujas con corriente eléctrica galvánica
COMPARADOR_ACTIVO: Punción seca
Se colocó una aguja de acupuntura en el PG activo para producir una respuesta de contracción local durante 30 segundos.
Colocación de agujas sin corriente eléctrica ni sustancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión (punto gatillo)
Periodo de tiempo: 7 días
Algometría (algómetro analógico de Wagner)
7 días
Umbral de dolor por presión (tendón rotuliano)
Periodo de tiempo: 7 días
Algometría (algómetro analógico de Wagner)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
Escala analógica visual
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
  • Director de estudio: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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