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Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse mit hoher und niedriger Intensität zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms

13. Mai 2020 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria

Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse mit hoher und niedriger Intensität zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms: Eine Pilotstudie

Muskelschmerzen werden häufig dem myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) zugeschrieben, bei dem myofasziale Triggerpunkte (MTrP) ein charakteristisches Merkmal sind. Dry Needling ist eine häufige klinische Praxis zur Behandlung von MPS, aber es wurden nur wenige Beweise über die Auswirkungen der perkutanen Elektrolyse bei der Behandlung von MPS veröffentlicht.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit 3 parallelen Gruppen: 1) Perkutane Elektrolyse mit hoher Intensität und kurzer Zeit; 2) Perkutane Elektrolyse mit geringer Intensität und langer Zeit; 3) Trockennadel-Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielte darauf ab, Änderungen der aktiven Triggerpunkte des Rektusfemurs und der Schmerzdruckschwellen der Patellasehne und der subjektiven Wahrnehmung von Schmerzen im vorderen Knie nach Anwendung von zwei perkutanen Elektrolysemethoden mit derselben Ladung (hohe Intensität und niedrige Intensität) im Vergleich zu einer Gruppe mit trockener Nadelung zu bewerten in Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS)

Fünfzehn Patienten, bei denen einseitiges PFPS diagnostiziert wurde, wurden in zwei Versuchsgruppen (perkutane Elektrolyse mit hoher Intensität und perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität) und eine aktive Kontrollgruppe (Dry Needling) eingeteilt. Die Studiendauer betrug 7 Tage mit nur einer Intervention. Die Schmerzdruckschwellen wurden mit einem Algometer vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 7 Tagen bewertet, und eine visuelle Analogskala wurde vor der Behandlung und nach 7 Tagen verwendet, um das subjektive vordere Knieschmerzempfinden zu bewerten. Auch eine VAS wurde verwendet, um die Schmerzwahrnehmung während des Eingriffs zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanien, 28692
        • Camilo Jose Cela University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler mit Knieschmerzen
  • Vorhandensein von mindestens einem aktiven Triggerpunkt

Ausschlusskriterien:

  • Farmakologische Behandlung
  • Operationen oder Traumata
  • Hautveränderungen oder Infektionen
  • Vor 6 Wochen DN- oder PT-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hochintensive kurzzeitige perkutane Elektrolyse
Anlegen eines galvanischen Stroms von 0,66 uA im aktiven TrP durch eine Nadel während 10 Sekunden. Während der verbleibenden 20 Sekunden, die erforderlich waren, um den Patienten und den Untersucher zu blenden, war die Nadel im Inneren, aber ohne elektrischen Strom
Nadellagerung mit galvanischem Strom
EXPERIMENTAL: Langfristige perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität
Anlegen eines galvanischen Stroms von 0,22 uA im aktiven TrP durch eine Nadel während 30 Sekunden
Nadellagerung mit galvanischem Strom
ACTIVE_COMPARATOR: Trockenes Nadeln
Eine Akupunkturnadel wurde in das aktive TrP platziert, um während 30 Sekunden eine lokale Zuckungsreaktion zu erzeugen
Nadellagerung ohne elektrischen Strom oder Substanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (Triggerpunkt)
Zeitfenster: 7 Tage
Algometrie (Wagner-Analogalgometer)
7 Tage
Druckschmerzschwelle (Patellasehne)
Zeitfenster: 7 Tage
Algometrie (Wagner-Analogalgometer)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Schmerzempfinden
Zeitfenster: 7 Tage
Visuelle Analogskala
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
  • Studienleiter: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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