- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04390438
Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse mit hoher und niedriger Intensität zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms
Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse mit hoher und niedriger Intensität zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms: Eine Pilotstudie
Muskelschmerzen werden häufig dem myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) zugeschrieben, bei dem myofasziale Triggerpunkte (MTrP) ein charakteristisches Merkmal sind. Dry Needling ist eine häufige klinische Praxis zur Behandlung von MPS, aber es wurden nur wenige Beweise über die Auswirkungen der perkutanen Elektrolyse bei der Behandlung von MPS veröffentlicht.
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit 3 parallelen Gruppen: 1) Perkutane Elektrolyse mit hoher Intensität und kurzer Zeit; 2) Perkutane Elektrolyse mit geringer Intensität und langer Zeit; 3) Trockennadel-Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, Änderungen der aktiven Triggerpunkte des Rektusfemurs und der Schmerzdruckschwellen der Patellasehne und der subjektiven Wahrnehmung von Schmerzen im vorderen Knie nach Anwendung von zwei perkutanen Elektrolysemethoden mit derselben Ladung (hohe Intensität und niedrige Intensität) im Vergleich zu einer Gruppe mit trockener Nadelung zu bewerten in Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS)
Fünfzehn Patienten, bei denen einseitiges PFPS diagnostiziert wurde, wurden in zwei Versuchsgruppen (perkutane Elektrolyse mit hoher Intensität und perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität) und eine aktive Kontrollgruppe (Dry Needling) eingeteilt. Die Studiendauer betrug 7 Tage mit nur einer Intervention. Die Schmerzdruckschwellen wurden mit einem Algometer vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 7 Tagen bewertet, und eine visuelle Analogskala wurde vor der Behandlung und nach 7 Tagen verwendet, um das subjektive vordere Knieschmerzempfinden zu bewerten. Auch eine VAS wurde verwendet, um die Schmerzwahrnehmung während des Eingriffs zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanien, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler mit Knieschmerzen
- Vorhandensein von mindestens einem aktiven Triggerpunkt
Ausschlusskriterien:
- Farmakologische Behandlung
- Operationen oder Traumata
- Hautveränderungen oder Infektionen
- Vor 6 Wochen DN- oder PT-Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hochintensive kurzzeitige perkutane Elektrolyse
Anlegen eines galvanischen Stroms von 0,66 uA im aktiven TrP durch eine Nadel während 10 Sekunden.
Während der verbleibenden 20 Sekunden, die erforderlich waren, um den Patienten und den Untersucher zu blenden, war die Nadel im Inneren, aber ohne elektrischen Strom
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Nadellagerung mit galvanischem Strom
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EXPERIMENTAL: Langfristige perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität
Anlegen eines galvanischen Stroms von 0,22 uA im aktiven TrP durch eine Nadel während 30 Sekunden
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Nadellagerung mit galvanischem Strom
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ACTIVE_COMPARATOR: Trockenes Nadeln
Eine Akupunkturnadel wurde in das aktive TrP platziert, um während 30 Sekunden eine lokale Zuckungsreaktion zu erzeugen
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Nadellagerung ohne elektrischen Strom oder Substanz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (Triggerpunkt)
Zeitfenster: 7 Tage
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Algometrie (Wagner-Analogalgometer)
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7 Tage
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Druckschmerzschwelle (Patellasehne)
Zeitfenster: 7 Tage
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Algometrie (Wagner-Analogalgometer)
|
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives Schmerzempfinden
Zeitfenster: 7 Tage
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Visuelle Analogskala
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Studienleiter: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50997093
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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