- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04390438
근막 통증 증후군 치료를 위한 고강도 및 저강도 경피적 전기분해의 효능
근막 통증 증후군 치료를 위한 고강도 및 저강도 경피적 전기분해의 효능: 파일럿 연구
근육통은 근막통증증후군(MPS)에 기인하는 경우가 많으며 근막통증유발점(MTrP)이 특징적 특징입니다. 건식 니들링은 MPS를 관리하기 위한 빈번한 임상 실습이지만 MPS 치료를 위한 경피적 전기분해 효과에 대한 증거는 거의 발표되지 않았습니다.
이것은 3개의 병렬 그룹으로 이루어진 무작위 임상 시험입니다: 1) 고강도-단시간 경피적 전기분해; 2) 저강도-장시간 경피적 전기분해; 3) 건침 대조군.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 건식 니들링 그룹과 비교하여 동일한 전하(고강도 및 저강도)를 사용하는 두 가지 경피적 전기분해 방법을 적용한 후 대퇴직근 활성 트리거 포인트 및 슬개건 통증 압력 역치 및 주관적 전방 무릎 통증 인식의 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자
편측성 PFPS로 진단된 15명의 환자를 두 실험군(고강도 경피 전기분해 및 저강도 경피 전기분해)과 한 활성 대조군(건식 침술)으로 나누었습니다. 연구 기간은 단 한 번의 개입으로 7일이었습니다. 중재 전, 중재 직후 및 7일 후에는 algometer를 이용하여 통증 압력 역치를 평가하였고 주관적 전방 슬관절 통증 지각을 평가하기 위해 치료 전 및 7일 후에 Visual Analogue Scale을 사용하였다. 또한 VAS는 중재 중 통증 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Villanueva de la Cañada, Madrid, 스페인, 28692
- Camilo Jose Cela University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎통증이 있는 운동선수
- 하나 이상의 활성 트리거 포인트 존재
제외 기준:
- 농약 치료
- 수술 또는 외상
- 피부 변화 또는 감염
- 이전 6주 DN 또는 PT 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 단시간 경피 전기분해
10초 동안 바늘을 통해 활성 TrP에 0,66uA 갈바닉 전류를 적용합니다.
환자와 검사자의 눈을 멀게 하는 데 필요한 20초 동안 바늘은 내부에 있었지만 전류는 흐르지 않았습니다.
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갈바닉 전류를 사용한 바늘 배치
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실험적: 저강도 장시간 경피 전기분해
30초 동안 바늘을 통해 활성 TrP에 0,22uA 갈바닉 전류 적용
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갈바닉 전류를 사용한 바늘 배치
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ACTIVE_COMPARATOR: 드라이 니들링
30초 동안 국소 연축 반응을 일으키기 위해 활성 TrP에 침술 바늘 하나를 넣었습니다.
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전류나 물질이 없는 바늘 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치(트리거 포인트)
기간: 7 일
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Algometry(Wagner analogical algometer)
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7 일
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압박 통증 역치(슬개건)
기간: 7 일
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Algometry(Wagner analogical algometer)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 통증 인식
기간: 7 일
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시각적 아날로그 스케일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- 연구 책임자: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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