Účinnost perkutánní elektrolýzy vysoké a nízké intenzity pro léčbu syndromu myofasciální bolesti
Účinnost perkutánní elektrolýzy vysoké a nízké intenzity pro léčbu syndromu myofasciální bolesti: Pilotní studie
Svalová bolest je často připisována syndromu myofasciální bolesti (MPS), ve kterém jsou charakteristickým rysem myofasciální spouštěcí body (MTrP). Suché jehlování je častou klinickou praxí při léčbě MPS, ale je publikováno jen málo důkazů o účincích perkutánní elektrolýzy při léčbě MPS.
Toto je randomizovaná klinická studie se 3 paralelními skupinami: 1) Krátkodobá perkutánní elektrolýza s vysokou intenzitou; 2) Dlouhodobá perkutánní elektrolýza s nízkou intenzitou; 3) kontrolní skupina pro suché vpichování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie si kladla za cíl vyhodnotit změny v aktivních spouštěcích bodech přímých femurů a prahových hodnotách bolesti patelární šlachy a subjektivní vnímání bolesti předního kolena po aplikaci dvou metod perkutánní elektrolýzy s použitím stejného náboje (vysoká intenzita a nízká intenzita) ve srovnání se skupinou suchého jehlování v pacienti se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS)
Patnáct pacientů s diagnostikovanou unilaterální PFPS bylo rozděleno do dvou experimentálních skupin (perkutánní elektrolýza s vysokou intenzitou a perkutánní elektrolýza s nízkou intenzitou) a do jedné aktivní kontrolní skupiny (suché jehlování). Délka studie byla 7 dní s pouze jednou intervencí. Prahové hodnoty tlaku bolesti byly hodnoceny pomocí algometru před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 7 dnech a před léčbou a po 7 dnech byla použita vizuální analogová škála pro hodnocení subjektivního vnímání bolesti předního kolena. K hodnocení vnímání bolesti během intervence byl také použit VAS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Španělsko, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci s bolestmi kolen
- Přítomnost alespoň jednoho aktivního spouštěcího bodu
Kritéria vyloučení:
- Farmakologická léčba
- Operace nebo traumata
- Kožní změny nebo infekce
- Předchozí 6týdenní léčba DN ani PT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní krátkodobá perkutánní elektrolýza
Aplikace galvanického proudu 0,66uA v aktivním TrP jehlou po dobu 10 sekund.
Během 20 sekund, které zbývaly k oslepení pacienta a vyšetřujícího, byla jehla uvnitř, ale bez elektrického proudu
|
Umístění jehly s galvanickým elektrickým proudem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkointenzivní dlouhodobá perkutánní elektrolýza
Aplikace galvanického proudu 0,22uA v aktivním TrP jehlou po dobu 30 sekund
|
Umístění jehly s galvanickým elektrickým proudem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suché jehlování
Jedna akupunkturní jehla byla umístěna do aktivního TrP, aby během 30 sekund vyvolala lokální záškuby
|
Umístění jehly bez elektrického proudu nebo látky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (spouštěcí bod)
Časové okno: 7 dní
|
Algometrie (Wagnerův analogický algometr)
|
7 dní
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (patelární šlacha)
Časové okno: 7 dní
|
Algometrie (Wagnerův analogický algometr)
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vnímání bolesti
Časové okno: 7 dní
|
Vizuální analogová stupnice
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Ředitel studie: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50997093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest svalů
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína