- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04390438
Эффективность чрескожного электролиза высокой и низкой интенсивности для лечения миофасциального болевого синдрома
Эффективность чрескожного электролиза высокой и низкой интенсивности для лечения миофасциального болевого синдрома: пилотное исследование
Боль в мышцах часто связывают с миофасциальным болевым синдромом (МБС), характерным признаком которого являются миофасциальные триггерные точки (МТТ). Сухие иглы являются частой клинической практикой для лечения МПС, но опубликовано мало данных об эффектах чрескожного электролиза для лечения МПС.
Это рандомизированное клиническое исследование с 3 параллельными группами: 1) Чрескожный электролиз высокой интенсивности и короткого времени; 2) Чрескожный электролиз низкой интенсивности в течение длительного времени; 3) контрольная группа с сухим иглопробиванием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было направлено на оценку изменений в активных триггерных точках прямых мышц бедра и порогах болевого давления в сухожилиях надколенника, а также субъективное восприятие боли в передней части колена после применения двух методов чрескожного электролиза с использованием одного и того же заряда (высокой и низкой интенсивности) по сравнению с группой сухих игл в пациенты с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS)
Пятнадцать пациентов с диагнозом односторонний PFPS были разделены на две экспериментальные группы (чрескожный электролиз высокой интенсивности и чрескожный электролиз низкой интенсивности) и одну группу активного контроля (сухое иглоукалывание). Продолжительность исследования составила 7 дней только с одним вмешательством. Пороги болевого давления оценивали с помощью альгометра до вмешательства, сразу после вмешательства и через 7 дней, а до лечения и через 7 дней использовали визуальную аналоговую шкалу для оценки субъективного восприятия боли в передней части коленного сустава. Также использовалась ВАШ для оценки восприятия боли во время вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Испания, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены с болями в коленях
- Наличие хотя бы одной активной триггерной точки
Критерий исключения:
- Фармакологическое лечение
- Хирургия или травмы
- Изменения кожи или инфекции
- Предшествующее 6-недельное лечение DN или PT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивный кратковременный чрескожный электролиз
Подача гальванического тока силой 0,66 мкА в активный ТрП через иглу в течение 10 секунд.
В течение 20 секунд, необходимых для ослепления пациента и исследователя, игла находилась внутри, но без электрического тока.
|
Введение иглы гальваническим электрическим током
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкоинтенсивный длительный чрескожный электролиз
Применение гальванического тока 0,22 мкА в активном ТрП через иглу в течение 30 секунд
|
Введение иглы гальваническим электрическим током
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сухое иглоукалывание
Одна игла для акупунктуры была помещена в активный TrP, чтобы вызвать локальную реакцию подергивания в течение 30 секунд.
|
Введение иглы без электрического тока и вещества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (триггерная точка)
Временное ограничение: 7 дней
|
Алгометрия (аналоговый алгометр Вагнера)
|
7 дней
|
|
Болевой порог давления (сухожилие надколенника)
Временное ограничение: 7 дней
|
Алгометрия (аналоговый алгометр Вагнера)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное восприятие боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Директор по исследованиям: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50997093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .