- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04390438
Effekten av høy- og lavintensiv perkutan elektrolyse for behandling av myofascialt smertesyndrom
Effekten av høy- og lavintensiv perkutan elektrolyse for behandling av myofascialt smertesyndrom: en pilotstudie
Muskelsmerter tilskrives ofte myofascial smertesyndrom (MPS) der myofascial triggerpunkter (MTrP) er et karakteristisk trekk. Dry needling er en hyppig klinisk praksis for å håndtere MPS, men få bevis er publisert om perkutane elektrolyseeffekter for behandling av MPS.
Dette er en randomisert klinisk studie med 3 parallelle grupper: 1) Høy intensitet-kort tid perkutan elektrolyse; 2) Perkutan elektrolyse med lav intensitet og lang tid; 3) dry needling kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tok sikte på å evaluere endringer i rectus femurs aktive triggerpunkter og patellar sene smertetrykkterskler og subjektiv fremre knesmerter etter bruk av to perkutane elektrolysemetoder med samme ladning (høy intensitet og lav intensitet) sammenlignet med en dry needling-gruppe i pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS)
Femten pasienter diagnostisert med unilateral PFPS ble delt inn i to eksperimentelle grupper (høy intensitet perkutan elektrolyse og lav intensitet perkutan elektrolyse) og en aktiv kontrollgruppe (dry needling). Studiens varighet var 7 dager med kun én intervensjon. Smertetrykksterskler ble vurdert ved hjelp av et algometer før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og etter 7 dager, og en Visual Analogue Scale ble brukt før behandlingen og etter 7 dager for å vurdere den subjektive fremre knesmerteoppfatningen. En VAS ble også brukt for å vurdere smerteoppfatningen under intervensjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spania, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere med knesmerter
- Tilstedeværelse av minst ett aktivt triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- Farmakologisk behandling
- Kirurgi eller traumer
- Hudforandringer eller infeksjoner
- Tidligere 6 uker DN eller PT behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv korttids perkutan elektrolyse
Påføring av en 0,66uA galvanisk strøm i den aktive TrP gjennom en nål i løpet av 10 sekunder.
I løpet av de 20 sekundene som var nødvendige for å blinde pasienten og undersøkeren, var nålen inne, men uten elektrisk strøm
|
Nåleplassering med en galvanisk elektrisk strøm
|
|
EKSPERIMENTELL: Langtids perkutan elektrolyse med lav intensitet
Påføring av en 0,22uA galvanisk strøm i den aktive TrP gjennom en nål i løpet av 30 sekunder
|
Nåleplassering med en galvanisk elektrisk strøm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling
En akupunkturnål ble plassert i den aktive TrP for å produsere en lokal rykningsrespons i løpet av 30 sekunder
|
Nåleplassering uten elektrisk strøm eller substans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (triggerpunkt)
Tidsramme: 7 dager
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dager
|
|
Trykksmerteterskel (patellar sene)
Tidsramme: 7 dager
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteoppfatning
Tidsramme: 7 dager
|
Visuell analog skala
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Studieleder: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50997093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .