- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04390438
Werkzaamheid van percutane elektrolyse met hoge en lage intensiteit voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom
Werkzaamheid van percutane elektrolyse met hoge en lage intensiteit voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom: een pilotstudie
Spierpijn wordt vaak toegeschreven aan myofasciaal pijnsyndroom (MPS) waarbij myofasciale triggerpoints (MTrP) een kenmerkend kenmerk zijn. Dry-needling is een frequente klinische praktijk om MPS te behandelen, maar er is weinig bewijsmateriaal gepubliceerd over percutane elektrolyse-effecten voor de behandeling van MPS.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie met 3 parallelle groepen: 1) Percutane elektrolyse met hoge intensiteit en korte tijd; 2) Langdurige percutane elektrolyse met lage intensiteit; 3) dry-needling-controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was gericht op het evalueren van veranderingen in de actieve triggerpoints van de rectus femur en de pijndrempels van de patellapees en de subjectieve pijnperceptie van de voorste knie na toepassing van twee percutane elektrolysemethoden met dezelfde lading (hoge intensiteit en lage intensiteit) in vergelijking met een dry-needling-groep in patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS)
Vijftien patiënten met de diagnose unilaterale PFPS werden verdeeld in twee experimentele groepen (percutane elektrolyse met hoge intensiteit en percutane elektrolyse met lage intensiteit) en één actieve controlegroep (dry needling. De duur van de studie was 7 dagen met slechts één interventie. Pijndrukdrempels werden beoordeeld met behulp van een algometer vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en na 7 dagen en een visueel analoge schaal werd gebruikt vóór de behandeling en na 7 dagen om de subjectieve anterieure kniepijnperceptie te beoordelen. Ook werd een VAS gebruikt om de pijnbeleving tijdens de ingreep te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanje, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten met kniepijn
- Aanwezigheid van ten minste één actief Triggerpoint
Uitsluitingscriteria:
- Farmacologische behandeling
- Chirurgie of trauma's
- Huidveranderingen of infecties
- Voorafgaande 6 weken DN noch PT-behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit en korte tijd
Aanbrengen van een galvanische stroom van 0,66uA in de actieve TrP door een naald gedurende 10 seconden.
Gedurende de 20 seconden die nodig waren om de patiënt en de onderzoeker te verblinden, zat de naald erin maar zonder elektrische stroom
|
Naaldplaatsing met een galvanische elektrische stroom
|
|
EXPERIMENTEEL: Langdurige percutane elektrolyse met lage intensiteit
Toepassing van een 0,22uA galvanische stroom in de actieve TrP door een naald gedurende 30 seconden
|
Naaldplaatsing met een galvanische elektrische stroom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry-needling
Er werd één acupunctuurnaald in de actieve TrP geplaatst om gedurende 30 seconden een lokale spiertrekkingsreactie te produceren
|
Naaldplaatsing zonder elektrische stroom of substantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (triggerpunt)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Algometrie (Wagner analoge algometer)
|
7 dagen
|
|
Drukpijndrempel (patellapees)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Algometrie (Wagner analoge algometer)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve pijnperceptie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Visuele analoge schaal
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Studie directeur: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50997093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .