- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04390438
Efficacia dell'elettrolisi percutanea ad alta e bassa intensità per il trattamento della sindrome del dolore miofasciale
Efficacia dell'elettrolisi percutanea ad alta e bassa intensità per il trattamento della sindrome del dolore miofasciale: uno studio pilota
Il dolore muscolare è spesso attribuito alla sindrome del dolore miofasciale (MPS) in cui i punti trigger miofasciali (MTrP) sono una caratteristica. Il dry needling è una pratica clinica frequente per gestire la MPS, ma sono state pubblicate poche prove sugli effetti dell'elettrolisi percutanea per il trattamento della MPS.
Questo è uno studio clinico randomizzato con 3 gruppi paralleli: 1) Elettrolisi percutanea ad alta intensità e breve tempo; 2) Elettrolisi percutanea a bassa intensità e lungo tempo; 3) gruppo di controllo dry needling.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio mirava a valutare i cambiamenti nei punti trigger attivi del retto femorale e le soglie di pressione del dolore del tendine rotuleo e la percezione soggettiva del dolore anteriore del ginocchio dopo l'applicazione di due metodi di elettrolisi percutanea utilizzando la stessa carica (alta intensità e bassa intensità) rispetto a un gruppo di dry needling in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS)
Quindici pazienti con diagnosi di PFPS unilaterale sono stati divisi in due gruppi sperimentali (elettrolisi percutanea ad alta intensità ed elettrolisi percutanea a bassa intensità) e un gruppo di controllo attivo (dry needling. La durata dello studio è stata di 7 giorni con un solo intervento. Le soglie di pressione del dolore sono state valutate utilizzando un algometro prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 7 giorni e una scala analogica visiva è stata utilizzata prima del trattamento e dopo 7 giorni per valutare la percezione soggettiva del dolore anteriore del ginocchio. Anche un VAS è stato utilizzato per valutare la percezione del dolore durante l'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spagna, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti con dolore al ginocchio
- Presenza di almeno un Punto Trigger attivo
Criteri di esclusione:
- Trattamento farmacologico
- Chirurgia o traumi
- Alterazioni o infezioni della pelle
- 6 settimane precedenti di trattamento DN né PT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Elettrolisi percutanea di breve durata ad alta intensità
Applicazione di una corrente galvanica di 0,66uA nel TrP attivo attraverso un ago per 10 secondi.
Durante i 20 secondi rimasti necessari per accecare il paziente e l'esaminatore, l'ago era all'interno ma senza corrente elettrica
|
Posizionamento dell'ago con corrente elettrica galvanica
|
SPERIMENTALE: Elettrolisi percutanea a bassa intensità e lunga durata
Applicazione di una corrente galvanica di 0,22uA nel TrP attivo attraverso un ago per 30 secondi
|
Posizionamento dell'ago con corrente elettrica galvanica
|
ACTIVE_COMPARATORE: Agugliatura a secco
Un ago di agopuntura è stato inserito nel TrP attivo per produrre una risposta di contrazione locale per 30 secondi
|
Posizionamento dell'ago senza corrente elettrica né sostanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soglia del dolore da pressione (punto trigger)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Algometria (algometro analogico di Wagner)
|
7 giorni
|
Soglia del dolore da pressione (tendine rotuleo)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Algometria (algometro analogico di Wagner)
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Scala analogica visiva
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Direttore dello studio: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50997093
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