Skuteczność elektrolizy przezskórnej o wysokiej i niskiej intensywności w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
Skuteczność elektrolizy przezskórnej o wysokiej i niskiej intensywności w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego: badanie pilotażowe
Ból mięśniowy jest często przypisywany zespołowi bólu mięśniowo-powięziowego (MPS), w którym charakterystyczną cechą są mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS). Suche igłowanie jest częstą praktyką kliniczną w leczeniu MPS, ale opublikowano niewiele dowodów na temat efektów przezskórnej elektrolizy w leczeniu MPS.
Jest to randomizowane badanie kliniczne z 3 równoległymi grupami: 1) Elektroliza przezskórna o wysokiej intensywności i krótkim czasie; 2) Elektroliza przezskórna o niskiej intensywności i długim czasie; 3) grupa kontrolna suchego igłowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie miało na celu ocenę zmian aktywnych punktów spustowych mięśnia prostego kości udowej i progów bólu ścięgna rzepki oraz subiektywnego odczuwania bólu w przedniej części kolana po zastosowaniu dwóch metod elektrolizy przezskórnej przy użyciu tego samego ładunku (wysoka i niska intensywność) w porównaniu z grupą suchego igłowania w pacjenci z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS)
Piętnastu pacjentów, u których zdiagnozowano jednostronny PFPS, podzielono na dwie grupy eksperymentalne (elektroliza przezskórna o wysokiej intensywności i elektroliza przezskórna o niskiej intensywności) oraz jedną aktywną grupę kontrolną (suche igłowanie). Czas trwania badania wynosił 7 dni z tylko jedną interwencją. Progi bólu oceniano za pomocą algometru przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i po 7 dniach, a przed zabiegiem i po 7 dniach zastosowano wizualną skalę analogową do oceny subiektywnego odczuwania bólu w przednim odcinku kolana. Zastosowano również VAS do oceny odczuwania bólu podczas interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Hiszpania, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy z bólem kolana
- Obecność co najmniej jednego aktywnego punktu wyzwalającego
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie farmakologiczne
- Operacja lub urazy
- Zmiany skórne lub infekcje
- Wcześniejsze 6 tygodni leczenia DN ani PT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przezskórna elektroliza o wysokiej intensywności i krótkim czasie
Przyłożenie prądu galwanicznego 0,66uA w aktywnym TrP przez igłę w ciągu 10 sekund.
W ciągu 20 sekund, które pozostały do oślepienia pacjenta i badającego, igła znajdowała się w środku, ale nie było prądu elektrycznego
|
Umiejscowienie igły z galwanicznym prądem elektrycznym
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długotrwała elektroliza przezskórna o niskiej intensywności
Przyłożenie prądu galwanicznego 0,22uA w aktywnym TrP przez igłę w czasie 30 sekund
|
Umiejscowienie igły z galwanicznym prądem elektrycznym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suche igłowanie
Jedna igła do akupunktury została umieszczona w aktywnym TrP, aby wywołać miejscową reakcję skurczową w ciągu 30 sekund
|
Umieszczenie igły bez prądu elektrycznego ani substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (punkt spustowy)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Algometria (algometr analogowy Wagnera)
|
7 dni
|
|
Próg bólu uciskowego (ścięgno rzepki)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Algometria (algometr analogowy Wagnera)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczuwanie bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wizualna skala analogowa
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Dyrektor Studium: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50997093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .