慢性腸不全患者とその医師のニーズの認識: 定性的研究 (SBS-NEEDS)
2020年7月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
慢性腸不全患者およびその医師のニーズと知識の定性的評価
SBS NEEDS 研究は、慢性腸不全患者のニーズと知識、およびその医師の表現を説明し、理解することを目的とした定性的横断研究です。
慢性腸不全（CIF）とは、主要栄養素および/または水および電解質の吸収に必要な最小限を下回る腸機能の長期にわたる低下であり、健康および/または成長を維持するために静脈内補給が必要となる。 CIFは最もまれな臓器不全です。 在宅非経口栄養法 (HPN) は CIF の主な治療法です。
半構造化面接は、フランスの 2 つの地域の小腸疾患を専門とする 2 つの栄養ユニットの患者に対して実施されます。 20のシチュエーションが収録されます。
個別のインタビューのデータを分析した後、認定された在宅非経口栄養部門の医療専門家とフォーカス グループが実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の慢性腸不全（CIF）の条件を満たす18歳以上の男性および女性：「栄養状態を維持するための栄養素の吸収を確保するのに十分な最小質量未満の腸の機能質量の減少」
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 慢性腸不全 (CIF) : 「栄養状態を維持するための栄養素の吸収を確保するのに十分な最小質量を下回る腸の機能質量の減少」
- 研究の2つの栄養部門のうちの1つでの医学的フォローアップ
- 被験者が研究の目的と方法論を理解し、研究に参加することに同意したことを示すインフォームドコンセント。
除外基準:
- 明らかな重度の認知障害により、半構造化面接を完了できない人
- フランス語が苦手な人
- 一般に、研究に協力しそうにない人
- 成年後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
20回の半構造化インタビュー
時間枠：12ヶ月
|
定性的データ分析 - 理論的飽和
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。