Perception des besoins des patients atteints d'insuffisance intestinale chronique et de leurs praticiens : une étude qualitative (SBS-NEEDS)
Évaluation qualitative des besoins et des connaissances des patients atteints d'insuffisance intestinale chronique de leur maladie ainsi que de ceux de leurs praticiens
L'étude SBS NEEDS est une étude qualitative transversale visant à décrire et comprendre les besoins et les connaissances des patients atteints d'Insuffisance Intestinale Chronique ainsi que les représentations de leurs praticiens
L'insuffisance intestinale chronique (CIF) est la réduction durable de la fonction intestinale, en dessous du minimum nécessaire à l'absorption des macronutriments et/ou de l'eau et des électrolytes, de sorte qu'une supplémentation intraveineuse est nécessaire pour maintenir la santé et/ou la croissance. La CIF est la défaillance d'organe la plus rare. La nutrition parentérale à domicile (HPN) est le traitement principal de la CIF.
Des entretiens semi-directifs seront menés auprès de patients de deux unités de nutrition et spécialisées dans les maladies de l'intestin grêle de deux régions françaises. 20 situations seront incluses.
Après analyse des données des entretiens individuels, des groupes de discussion seront menés avec des professionnels de santé d'un service agréé de nutrition parentérale à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Avec Insuffisance Intestinale Chronique (CIF) : "réduction de la masse fonctionnelle intestinale en dessous de la masse minimale suffisante pour assurer l'absorption des nutriments pour maintenir l'état nutritionnel"
- suivi médical dans l'un des deux services de nutrition de l'étude
- Consentement éclairé indiquant que le sujet a compris le but et la méthodologie de l'étude et accepte de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une déficience cognitive avérée et importante empêchant la réalisation d'entretiens semi-directifs
- Personne qui ne parle pas facilement le français
- Généralement, toute personne peu susceptible de coopérer à l'étude
- Les majeurs sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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20 entretiens semi-directifs
Délai: 12 mois
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Analyse des données qualitatives - Saturation théorique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EI/2019/616
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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