Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie potrzeb pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit i ich lekarzy: badanie jakościowe (SBS-NEEDS)

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Jakościowa ocena potrzeb i wiedzy pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit w ich chorobie oraz ich lekarzy

Badanie SBS NEEDS to jakościowe badanie przekrojowe, którego celem jest opisanie i zrozumienie potrzeb i wiedzy pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit, a także opinii ich lekarzy

Przewlekła niewydolność jelit (CIF) to długotrwałe ograniczenie funkcji jelit, poniżej minimum niezbędnego do wchłaniania makroskładników odżywczych i/lub wody i elektrolitów, tak że do utrzymania zdrowia i/lub wzrostu wymagana jest suplementacja dożylna. CIF to najrzadsza niewydolność narządów. Domowe żywienie pozajelitowe (HPN) jest podstawową metodą leczenia CIF.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z pacjentami w dwóch jednostkach żywieniowych i wyspecjalizowanych w chorobach jelita cienkiego w dwóch francuskich regionach. Zostanie uwzględnionych 20 sytuacji.

Po przeanalizowaniu danych z indywidualnych wywiadów zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia z akredytowanego oddziału domowego żywienia pozajelitowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, spełniający warunki dużej przewlekłej niewydolności jelit (CIF): „zmniejszenie masy czynnościowej jelit poniżej minimalnej masy wystarczającej do zapewnienia wchłaniania składników odżywczych dla utrzymania stanu odżywienia”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
  • Z przewlekłą niewydolnością jelit (CIF): „zmniejszenie masy funkcjonalnej jelit poniżej minimalnej masy wystarczającej do zapewnienia wchłaniania składników odżywczych w celu utrzymania stanu odżywienia”
  • obserwacja medyczna w jednym z dwóch oddziałów żywieniowych badania
  • Świadoma zgoda stwierdzająca, że ​​osoba badana zrozumiała cel i metodologię badania oraz zgadza się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze stwierdzonymi i znacznymi zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
  • Osoba, która nie mówi łatwo po francusku
  • Ogólnie rzecz biorąc, każda osoba, która prawdopodobnie nie będzie współpracować w badaniu
  • Dorośli pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
20 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakościowa analiza danych - Nasycenie teoretyczne
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EI/2019/616

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jelita cienkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj