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Wahrnehmung der Bedürfnisse von Patienten mit chronischem Darmversagen und ihren Ärzten: eine qualitative Studie (SBS-NEEDS)

20. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Qualitative Bewertung der Bedürfnisse und des Wissens von Patienten mit chronischem Darmversagen über ihre Erkrankung sowie die ihrer Ärzte

Die SBS NEEDS-Studie ist eine qualitative Querschnittsstudie mit dem Ziel, die Bedürfnisse und das Wissen von Patienten mit chronischem Darmversagen sowie die Darstellungen ihrer Ärzte zu beschreiben und zu verstehen

Bei chronischer Darminsuffizienz (CIF) handelt es sich um eine langanhaltende Verschlechterung der Darmfunktion, die unter das für die Aufnahme von Makronährstoffen und/oder Wasser und Elektrolyten erforderliche Minimum sinkt, so dass zur Aufrechterhaltung der Gesundheit und/oder des Wachstums eine intravenöse Nahrungsergänzung erforderlich ist. CIF ist das seltenste Organversagen. Die primäre Behandlung von CIF ist die parenterale Ernährung zu Hause (HPN).

Es werden halbstrukturierte Interviews mit Patienten in zwei Ernährungsabteilungen durchgeführt, die auf Dünndarmerkrankungen in zwei französischen Regionen spezialisiert sind. Es werden 20 Situationen berücksichtigt.

Nach der Analyse der Daten der einzelnen Interviews werden Fokusgruppen mit Gesundheitsexperten einer akkreditierten Abteilung für parenterale Ernährung zu Hause durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 18 Jahren, die die Bedingungen des schweren chronischen Darmversagens (CIF) erfüllen: „Verringerung der funktionellen Darmmasse unter die Mindestmasse, die ausreicht, um die Aufnahme von Nährstoffen zur Aufrechterhaltung des Ernährungszustands sicherzustellen“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Bei chronischer Darminsuffizienz (CIF): „Verringerung der funktionellen Darmmasse unter die Mindestmasse, die ausreicht, um die Aufnahme von Nährstoffen zur Aufrechterhaltung des Ernährungszustands sicherzustellen“
  • medizinische Nachsorge in einer der beiden Ernährungsabteilungen der Studie
  • Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die Methodik der Studie verstanden hat und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit nachgewiesener und erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, die die Durchführung halbstrukturierter Interviews verhindert
  • Person, die nicht so leicht Französisch spricht
  • Im Allgemeinen ist es unwahrscheinlich, dass jede Person an der Studie mitarbeitet
  • Erwachsene unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
20 halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Datenanalyse – Theoretische Sättigung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EI/2019/616

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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