- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04390633
Kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeiden käsitys: kvalitatiivinen tutkimus (SBS-NEEDS)
Laadullinen arviointi potilaiden, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta, sekä heidän lääkäreidensä tarpeet ja tiedot
SBS NEEDS Study on kvalitatiivinen poikittaistutkimus, jonka tavoitteena on kuvata ja ymmärtää kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarpeita ja tietoja sekä heidän lääkäreidensä esityksiä.
Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF) on pitkäkestoista suoliston toiminnan heikkenemistä makroravinteiden ja/tai veden ja elektrolyyttien imeytymiseen tarvittavan vähimmäistason alapuolelle siten, että suonensisäistä lisäravintoa tarvitaan terveyden ja/tai kasvun ylläpitämiseksi. CIF on harvinaisin elinvaurio. Parenteraalinen kotiravinto (HPN) on CIF:n ensisijainen hoito.
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kahden Ranskan alueen ohutsuolen sairauksiin erikoistuneiden kahden ravitsemusyksikön potilaiden kanssa. Mukana on 20 tilannetta.
Yksittäisten haastattelujen aineiston analysoinnin jälkeen toteutetaan fokusryhmiä akkreditoidun parenteraalisen kotiravitsemusosaston terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF): "suoliston toiminnallisen massan vähentäminen vähimmäismassan alapuolelle, joka riittää varmistamaan ravintoaineiden imeytymisen ravitsemustilan ylläpitämiseksi"
- lääketieteellinen seuranta toisella tutkimuksen kahdesta ravitsemusosastosta
- Tietoinen suostumus, jossa todetaan, että tutkittava ymmärsi tutkimuksen tarkoituksen ja metodologian ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on todistettu ja merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää puolistrukturoitujen haastattelujen suorittamisen
- Henkilö, joka ei puhu ranskaa helposti
- Yleensä kuka tahansa henkilö, joka ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa
- Aikuiset huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 puolistrukturoitua haastattelua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullinen data-analyysi - Teoreettinen kyllästyminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EI/2019/616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .