Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeiden käsitys: kvalitatiivinen tutkimus (SBS-NEEDS)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Laadullinen arviointi potilaiden, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta, sekä heidän lääkäreidensä tarpeet ja tiedot

SBS NEEDS Study on kvalitatiivinen poikittaistutkimus, jonka tavoitteena on kuvata ja ymmärtää kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarpeita ja tietoja sekä heidän lääkäreidensä esityksiä.

Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF) on pitkäkestoista suoliston toiminnan heikkenemistä makroravinteiden ja/tai veden ja elektrolyyttien imeytymiseen tarvittavan vähimmäistason alapuolelle siten, että suonensisäistä lisäravintoa tarvitaan terveyden ja/tai kasvun ylläpitämiseksi. CIF on harvinaisin elinvaurio. Parenteraalinen kotiravinto (HPN) on CIF:n ensisijainen hoito.

Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kahden Ranskan alueen ohutsuolen sairauksiin erikoistuneiden kahden ravitsemusyksikön potilaiden kanssa. Mukana on 20 tilannetta.

Yksittäisten haastattelujen aineiston analysoinnin jälkeen toteutetaan fokusryhmiä akkreditoidun parenteraalisen kotiravitsemusosaston terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka täyttävät vakavan kroonisen suolen vajaatoiminnan (CIF) ehdot: "suoliston toiminnallisen massan vähentäminen vähimmäismassan alapuolelle, joka riittää varmistamaan ravintoaineiden imeytymisen ravitsemustilan ylläpitämiseksi"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF): "suoliston toiminnallisen massan vähentäminen vähimmäismassan alapuolelle, joka riittää varmistamaan ravintoaineiden imeytymisen ravitsemustilan ylläpitämiseksi"
  • lääketieteellinen seuranta toisella tutkimuksen kahdesta ravitsemusosastosta
  • Tietoinen suostumus, jossa todetaan, että tutkittava ymmärsi tutkimuksen tarkoituksen ja metodologian ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on todistettu ja merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää puolistrukturoitujen haastattelujen suorittamisen
  • Henkilö, joka ei puhu ranskaa helposti
  • Yleensä kuka tahansa henkilö, joka ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa
  • Aikuiset huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
20 puolistrukturoitua haastattelua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laadullinen data-analyysi - Teoreettinen kyllästyminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EI/2019/616

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa