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Percezione dei bisogni dei pazienti con insufficienza intestinale cronica e dei loro medici: uno studio qualitativo (SBS-NEEDS)

20 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione qualitativa dei bisogni e delle conoscenze dei pazienti con insufficienza intestinale cronica della loro malattia e di quelli dei loro medici

Lo studio SBS NEEDS è uno studio qualitativo trasversale che mira a descrivere e comprendere i bisogni e le conoscenze dei pazienti con insufficienza intestinale cronica, nonché le rappresentazioni dei loro professionisti

L'insufficienza intestinale cronica (CIF) è la riduzione duratura della funzione intestinale, al di sotto del minimo necessario per l'assorbimento di macronutrienti e/o acqua ed elettroliti, tale che l'integrazione endovenosa è necessaria per mantenere la salute e/o la crescita. CIF è l'insufficienza d'organo più rara. La nutrizione parenterale domiciliare (HPN) è il trattamento primario per la CIF.

Le interviste semi-strutturate saranno condotte con pazienti in due unità di nutrizione e specializzate nelle malattie dell'intestino tenue in due regioni francesi. Saranno incluse 20 situazioni.

Dopo aver analizzato i dati delle interviste individuali, verranno condotti focus group con operatori sanitari di un dipartimento di nutrizione parenterale domiciliare accreditato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfano le condizioni di insufficienza intestinale cronica maggiore (CIF): "riduzione della massa funzionale intestinale al di sotto della massa minima sufficiente a garantire l'assorbimento dei nutrienti per mantenere lo stato nutrizionale"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su
  • Con Insufficienza Intestinale Cronica (CIF): “riduzione della massa funzionale intestinale al di sotto della massa minima sufficiente a garantire l'assorbimento dei nutrienti per mantenere lo stato nutrizionale”
  • follow-up medico in uno dei due dipartimenti nutrizionali dello studio
  • Consenso informato attestante che il soggetto ha compreso lo scopo e la metodologia dello studio e accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con comprovato e significativo deterioramento cognitivo che impediscono il completamento di interviste semi-strutturate
  • Persona che non parla facilmente il francese
  • In generale, qualsiasi persona improbabile che collabori allo studio
  • Adulti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
20 interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi qualitativa dei dati - Saturazione teorica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EI/2019/616

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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