Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af behov hos patienter med kronisk tarmsvigt og deres praktiserende læger: en kvalitativ undersøgelse (SBS-NEEDS)

20. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kvalitativ vurdering af behov og viden hos patienter med kronisk tarmsvigt af deres sygdom såvel som hos deres behandlere

SBS NEEDS-undersøgelsen er en kvalitativ tværgående undersøgelse, der har til formål at beskrive og forstå behovene og viden hos patienter med kronisk tarmsvigt samt repræsentationer af deres behandlere.

Kronisk tarmsvigt (CIF) er den langvarige reduktion af tarmfunktionen, under det minimum, der er nødvendigt for absorption af makronæringsstoffer og/eller vand og elektrolytter, således at intravenøst ​​tilskud er påkrævet for at opretholde sundhed og/eller vækst. CIF er den sjældneste organsvigt. Home parenteral ernæring (HPN) er den primære behandling for CIF.

Semi-strukturerede interviews vil blive gennemført med patienter i to ernæringsenheder og specialiseret i tyndtarmssygdomme i to franske regioner. 20 situationer vil indgå.

Efter at have analyseret data fra de individuelle interviews vil der blive gennemført fokusgrupper med sundhedsprofessionelle fra en akkrediteret parenteral ernæringsafdeling i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder på 18 år og derover, der opfylder betingelserne for alvorlig kronisk tarmsvigt (CIF): "reduktion af tarmens funktionelle masse under minimumsmassen, der er tilstrækkelig til at sikre optagelsen af ​​næringsstoffer for at opretholde ernæringsstatus"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på 18 år og derover
  • Med kronisk tarmsvigt (CIF): "reduktion af tarmens funktionelle masse under minimumsmassen, der er tilstrækkelig til at sikre absorption af næringsstoffer for at opretholde ernæringsstatus"
  • lægelig opfølgning i en af ​​undersøgelsens to ernæringsafdelinger
  • Informeret samtykke, der angiver, at forsøgspersonen forstod formålet og metoden med undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med påvist og betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelsen af ​​semistrukturerede interviews
  • Person, der ikke taler fransk let
  • Generelt er det usandsynligt, at enhver person vil samarbejde i undersøgelsen
  • Voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20 semistrukturerede interviews
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk mætning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EI/2019/616

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner