- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04390633
Percepção das Necessidades de Pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica e Seus Profissionais: um Estudo Qualitativo (SBS-NEEDS)
Avaliação qualitativa das necessidades e conhecimentos de pacientes com insuficiência intestinal crônica de sua doença, bem como de seus médicos
O SBS NEEDS Study é um estudo transversal qualitativo com o objetivo de descrever e compreender as necessidades e conhecimentos de pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica, bem como as representações de seus profissionais
A Insuficiência Intestinal Crônica (CIF) é a redução duradoura da função intestinal, abaixo do mínimo necessário para a absorção de macronutrientes e/ou água e eletrólitos, de modo que a suplementação intravenosa é necessária para manter a saúde e/ou o crescimento. A CIF é a falência de órgão mais rara. A nutrição parenteral domiciliar (NPH) é o tratamento primário para CIF.
Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com pacientes em duas unidades de nutrição e especializadas nas doenças do intestino delgado em duas regiões francesas. Serão incluídas 20 situações.
Após a análise dos dados das entrevistas individuais, serão realizados grupos focais com profissionais de saúde de um serviço de nutrição parenteral domiciliar credenciado.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
- Com Insuficiência Intestinal Crônica (CIF): "redução da massa funcional intestinal abaixo da massa mínima suficiente para garantir a absorção de nutrientes para manter o estado nutricional"
- acompanhamento médico em um dos dois departamentos de nutrição do estudo
- Consentimento informado declarando que o sujeito entendeu o propósito e a metodologia do estudo e concorda em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com comprometimento cognitivo comprovado e significativo impedindo a conclusão de entrevistas semiestruturadas
- Pessoa que não fala francês facilmente
- Geralmente, qualquer pessoa que não coopere no estudo
- Adultos sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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20 entrevistas semiestruturadas
Prazo: 12 meses
|
Análise de dados qualitativos - Saturação teórica
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EI/2019/616
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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