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Percepção das Necessidades de Pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica e Seus Profissionais: um Estudo Qualitativo (SBS-NEEDS)

20 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Avaliação qualitativa das necessidades e conhecimentos de pacientes com insuficiência intestinal crônica de sua doença, bem como de seus médicos

O SBS NEEDS Study é um estudo transversal qualitativo com o objetivo de descrever e compreender as necessidades e conhecimentos de pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica, bem como as representações de seus profissionais

A Insuficiência Intestinal Crônica (CIF) é a redução duradoura da função intestinal, abaixo do mínimo necessário para a absorção de macronutrientes e/ou água e eletrólitos, de modo que a suplementação intravenosa é necessária para manter a saúde e/ou o crescimento. A CIF é a falência de órgão mais rara. A nutrição parenteral domiciliar (NPH) é o tratamento primário para CIF.

Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com pacientes em duas unidades de nutrição e especializadas nas doenças do intestino delgado em duas regiões francesas. Serão incluídas 20 situações.

Após a análise dos dados das entrevistas individuais, serão realizados grupos focais com profissionais de saúde de um serviço de nutrição parenteral domiciliar credenciado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, que preencham as condições de Insuficiência Intestinal Crónica (CIF) maior: "redução da massa funcional intestinal abaixo da massa mínima suficiente para assegurar a absorção de nutrientes para manter o estado nutricional"

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres a partir de 18 anos
  • Com Insuficiência Intestinal Crônica (CIF): "redução da massa funcional intestinal abaixo da massa mínima suficiente para garantir a absorção de nutrientes para manter o estado nutricional"
  • acompanhamento médico em um dos dois departamentos de nutrição do estudo
  • Consentimento informado declarando que o sujeito entendeu o propósito e a metodologia do estudo e concorda em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com comprometimento cognitivo comprovado e significativo impedindo a conclusão de entrevistas semiestruturadas
  • Pessoa que não fala francês facilmente
  • Geralmente, qualquer pessoa que não coopere no estudo
  • Adultos sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
20 entrevistas semiestruturadas
Prazo: 12 meses
Análise de dados qualitativos - Saturação teórica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EI/2019/616

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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