Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání potřeb pacientů s chronickým střevním selháním a jejich lékařů: kvalitativní studie (SBS-NEEDS)

20. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kvalitativní posouzení potřeb a znalostí pacientů s chronickým střevním selháním jejich onemocnění i jejich praktických lékařů

Studie SBS NEEDS je kvalitativní transverzální studie, jejímž cílem je popsat a porozumět potřebám a znalostem pacientů s chronickým střevním selháním a také reprezentaci jejich praktických lékařů.

Chronické střevní selhání (CIF) je dlouhotrvající snížení funkce střeva pod minimum nutné pro absorpci makroživin a/nebo vody a elektrolytů, takže k udržení zdraví a/nebo růstu je nutná intravenózní suplementace. CIF je nejvzácnější orgánové selhání. Domácí parenterální výživa (HPN) je primární léčbou CIF.

Polostrukturované rozhovory budou vedeny s pacienty ve dvou nutričních jednotkách se specializací na onemocnění tenkého střeva ve dvou francouzských regionech. Bude zahrnuto 20 situací.

Po analýze dat jednotlivých rozhovorů budou provedeny fokusní skupiny se zdravotníky z akreditovaného oddělení domácí parenterální výživy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18 let a starší, splňující podmínky závažného chronického střevního selhání (CIF): „snížení funkční hmoty střeva pod minimální hmotnost dostatečnou k zajištění vstřebávání živin pro udržení nutričního stavu“

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 a více let
  • S chronickým intestinálním selháním (CIF): „snížení funkční hmoty střeva pod minimální množství dostatečné k zajištění vstřebávání živin pro udržení nutričního stavu“
  • lékařské sledování na jednom ze dvou nutričních oddělení studie
  • Informovaný souhlas uvádějící, že subjekt pochopil účel a metodologii studie a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s prokázanou a významnou kognitivní poruchou bránící absolvování polostrukturovaných rozhovorů
  • Osoba, která nemluví snadno francouzsky
  • Obecně platí, že jakákoli osoba, u které je nepravděpodobné, že by na studii spolupracovala
  • Dospělí pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
20 polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní analýza dat - Teoretická saturace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EI/2019/616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit