Восприятие потребностей пациентов с хронической кишечной недостаточностью и их лечащих врачей: качественное исследование (SBS-NEEDS)
Качественная оценка потребностей и знаний пациентов с хронической кишечной недостаточностью об их заболевании, а также о заболеваниях их лечащих врачей
Исследование SBS NEEDS — это качественное поперечное исследование, целью которого является описание и понимание потребностей и знаний пациентов с хронической кишечной недостаточностью, а также представлений их практикующих врачей.
Хроническая кишечная недостаточность (ХКН) — это длительное снижение функции кишечника ниже минимума, необходимого для всасывания макронутриентов и/или воды и электролитов, так что для поддержания здоровья и/или роста требуется внутривенное введение добавок. CIF — самая редкая органная недостаточность. Домашнее парентеральное питание (HPN) является основным методом лечения CIF.
Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами в двух отделениях питания и специализирующихся на заболеваниях тонкой кишки в двух регионах Франции. 20 ситуаций будут включены.
После анализа данных индивидуальных интервью будут проведены фокус-группы с медицинскими работниками из аккредитованного отделения парентерального питания на дому.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- При хронической кишечной недостаточности (CIF): «снижение функциональной массы кишечника ниже минимальной массы, достаточной для обеспечения всасывания питательных веществ для поддержания нутритивного статуса».
- медицинское наблюдение в одном из двух отделов питания исследования
- Информированное согласие, в котором указывается, что субъект понял цель и методологию исследования и согласен участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица с доказанными и значительными когнитивными нарушениями, препятствующими проведению полуструктурированных интервью
- Человек, который плохо говорит по-французски
- Как правило, любой человек вряд ли будет сотрудничать в исследовании.
- Взрослые под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
20 полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественный анализ данных - Теоретическая насыщенность
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EI/2019/616
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .