对慢性肠功能衰竭患者及其从业者需求的认知：一项定性研究 (SBS-NEEDS)
2020年7月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
慢性肠功能衰竭患者及其从业者的需求和知识的定性评估
SBS NEEDS 研究是一项定性横向研究，旨在描述和理解慢性肠衰竭患者的需求和知识及其从业者的陈述
慢性肠功能衰竭 (CIF) 是肠道功能长期下降，低于吸收常量营养素和/或水和电解质所需的最低限度，因此需要静脉补充以维持健康和/或生长。 CIF是最罕见的器官衰竭。 家庭肠外营养 (HPN) 是 CIF 的主要治疗方法。
将对法国两个地区的两个营养科和专门研究小肠疾病的患者进行半结构化访谈。 将包括 20 种情况。
在分析个人访谈的数据后，焦点小组将与来自经认可的家庭肠外营养部门的卫生专业人员进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上，符合严重慢性肠功能衰竭 (CIF) 条件的男性和女性：“肠道功能质量减少到足以确保吸收营养以维持营养状态的最低质量以下”
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性
- 对于慢性肠功能衰竭 (CIF)：“肠道功能质量减少到足以确保吸收营养以维持营养状态的最低质量以下”
- 在研究的两个营养部门之一进行医学随访
- 知情同意书表明受试者了解研究的目的和方法并同意参与研究。
排除标准：
- 已证实有严重认知障碍的人无法完成半结构化访谈
- 不会轻易说法语的人
- 一般来说，任何不太可能配合研究的人
- 受监护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
20 次半结构化访谈
大体时间：12个月
|
定性数据分析——理论饱和
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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