Percepción de Necesidades de Pacientes con Insuficiencia Intestinal Crónica y sus Profesionales: un Estudio Cualitativo (SBS-NEEDS)
Evaluación Cualitativa de las Necesidades y Conocimientos de los Pacientes con Insuficiencia Intestinal Crónica de su Enfermedad y de los Médicos
El Estudio SBS NEEDS es un estudio transversal cualitativo que tiene como objetivo describir y comprender las necesidades y conocimientos de los pacientes con Insuficiencia Intestinal Crónica, así como las representaciones de sus médicos.
La Insuficiencia Intestinal Crónica (CIF) es la reducción duradera de la función intestinal, por debajo del mínimo necesario para la absorción de macronutrientes y/o agua y electrolitos, de modo que se requiere la suplementación intravenosa para mantener la salud y/o el crecimiento. La CIF es la falla orgánica más rara. La nutrición parenteral domiciliaria (NPH) es el tratamiento primario para la CIF.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes en dos unidades de nutrición y especializadas en enfermedades del intestino delgado en dos regiones francesas. Se incluirán 20 situaciones.
Después de analizar los datos de las entrevistas individuales, se realizarán grupos focales con profesionales de la salud de un departamento de nutrición parenteral domiciliaria acreditado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Con Insuficiencia Intestinal Crónica (ICF): "reducción de la masa funcional intestinal por debajo de la masa mínima suficiente para asegurar la absorción de nutrientes para mantener el estado nutricional"
- seguimiento médico en uno de los dos departamentos de nutrición del estudio
- Consentimiento informado que indica que el sujeto entendió el propósito y la metodología del estudio y acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo comprobado y significativo que impide la realización de entrevistas semiestructuradas
- Persona que no habla francés fácilmente
- En general, cualquier persona que probablemente no coopere en el estudio
- Adultos bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
20 entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis cualitativo de datos - Saturación teórica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EI/2019/616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .