A krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegek és orvosaik szükségleteinek észlelése: kvalitatív tanulmány (SBS-NEEDS)
A krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a kezelőorvosaik szükségleteinek és tudásának minőségi felmérése
Az SBS NEEDS Study egy kvalitatív transzverzális vizsgálat, amelynek célja, hogy leírja és megértse a krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegek szükségleteit és tudását, valamint orvosaik véleményét.
A krónikus bélelégtelenség (CIF) a bélműködés hosszan tartó, a makrotápanyagok és/vagy a víz és az elektrolitok felszívódásához szükséges minimum alá csökkenését jelenti, így az egészség és/vagy a növekedés megőrzéséhez intravénás kiegészítés szükséges. A CIF a legritkább szervi elégtelenség. Az otthoni parenterális táplálás (HPN) a CIF elsődleges kezelése.
Félig strukturált interjúkat készítenek két franciaországi régióban a vékonybél-betegségekre specializálódott betegekkel. 20 helyzet kerül bele.
Az egyéni interjúk adatainak elemzése után fókuszcsoportokat folytatunk egy akkreditált otthoni parenterális táplálkozási osztály egészségügyi szakembereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Krónikus bélelégtelenség (CIF) esetén: "a bél funkcionális tömegének csökkentése a minimális tömeg alá, amely elegendő a tápanyagok felszívódásának biztosításához a tápláltsági állapot fenntartásához"
- orvosi nyomon követés a tanulmány két táplálkozási osztályának egyikén
- Tájékozott hozzájárulás, amely kijelenti, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és módszertanát, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított és jelentős kognitív károsodással rendelkező személyek, akik megakadályozzák a félig strukturált interjúk elkészítését
- Olyan személy, aki nem beszél könnyen franciául
- Általában minden olyan személy, aki nem valószínű, hogy együttműködik a vizsgálatban
- Gyámság alatt álló felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
20 félig strukturált interjú
Időkeret: 12 hónap
|
Kvalitatív adatelemzés - Elméleti telítettség
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EI/2019/616
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .