Perceptie van de behoeften van patiënten met chronisch darmfalen en hun behandelaars: een kwalitatief onderzoek (SBS-NEEDS)
Kwalitatieve beoordeling van de behoeften en kennis van patiënten met chronisch darmfalen als gevolg van hun ziekte en die van hun behandelaars
De SBS NEEDS-studie is een kwalitatieve transversale studie die tot doel heeft de behoeften en kennis van patiënten met chronisch darmfalen te beschrijven en te begrijpen, evenals de representaties van hun behandelaars
Chronisch darmfalen (CIF) is de langdurige vermindering van de darmfunctie, tot onder het minimum dat nodig is voor de opname van macronutriënten en/of water en elektrolyten, zodat intraveneuze suppletie nodig is om de gezondheid en/of groei te behouden. CIF is het zeldzaamste orgaanfalen. Parenterale voeding thuis (HPN) is de primaire behandeling voor CIF.
Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met patiënten in twee voedingsafdelingen en gespecialiseerd in dunnedarmziekten in twee Franse regio's. Er zullen 20 situaties worden opgenomen.
Na analyse van de gegevens van de individuele interviews zullen focusgroepen worden gehouden met gezondheidswerkers van een erkende afdeling parenterale voeding voor thuisgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- Met chronisch darmfalen (CIF): "vermindering van de functionele darmmassa tot onder de minimale massa die voldoende is om de opname van voedingsstoffen te waarborgen om de voedingsstatus te behouden"
- medische opvolging in een van de twee voedingsafdelingen van de studie
- Geïnformeerde toestemming waarin staat dat de proefpersoon het doel en de methodologie van het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met bewezen en significante cognitieve stoornissen die de voltooiing van semi-gestructureerde interviews verhinderen
- Persoon die niet gemakkelijk Frans spreekt
- Over het algemeen iedereen die waarschijnlijk niet meewerkt aan het onderzoek
- Volwassenen onder voogdij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
20 semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwalitatieve data-analyse - Theorische verzadiging
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EI/2019/616
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .