Oppfatning av behov hos pasienter med kronisk tarmsvikt og deres utøvere: en kvalitativ studie (SBS-NEEDS)
Kvalitativ vurdering av behovene og kunnskapen til pasienter med kronisk tarmsvikt for deres sykdom, så vel som til deres behandlere
SBS NEEDS-studien er en kvalitativ tverrgående studie som tar sikte på å beskrive og forstå behovene og kunnskapen til pasienter med kronisk tarmsvikt samt representasjonene til deres utøvere.
Kronisk tarmsvikt (CIF) er den langvarige reduksjonen av tarmfunksjonen, under det minimum som er nødvendig for absorpsjon av makronæringsstoffer og/eller vann og elektrolytter, slik at intravenøst tilskudd er nødvendig for å opprettholde helse og/eller vekst. CIF er den sjeldneste organsvikten. Parenteral hjemmeernæring (HPN) er den primære behandlingen for CIF.
Semi-strukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter i to ernæringsenheter og spesialisert seg på tynntarmsykdommer i to franske regioner. 20 situasjoner vil bli inkludert.
Etter å ha analysert dataene fra de individuelle intervjuene, vil det bli gjennomført fokusgrupper med helsepersonell fra en akkreditert hjemmeavdeling for parenteral ernæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra 18 år og oppover
- Med kronisk tarmsvikt (CIF): "reduksjon av intestinal funksjonell masse under minimumsmassen som er tilstrekkelig til å sikre absorpsjon av næringsstoffer for å opprettholde ernæringsstatus"
- medisinsk oppfølging i en av studiens to ernæringsavdelinger
- Informert samtykke som sier at forsøkspersonen forsto formålet og metodikken med studien og samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med påvist og betydelig kognitiv svikt som hindrer gjennomføring av semistrukturerte intervjuer
- Person som ikke snakker fransk lett
- Vanligvis er det usannsynlig at noen vil samarbeide i studien
- Voksne under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20 semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk metning
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EI/2019/616
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .