- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04390633
Uppfattning om behov hos patienter med kronisk tarmsvikt och deras utövare: en kvalitativ studie (SBS-NEEDS)
Kvalitativ bedömning av behoven och kunskapen hos patienter med kronisk tarmsvikt av deras sjukdom såväl som hos deras utövare
SBS NEEDS-studien är en kvalitativ tvärgående studie som syftar till att beskriva och förstå behoven och kunskapen hos patienter med kronisk tarmsvikt samt representationerna av deras utövare
Kronisk tarmsvikt (CIF) är den långvariga minskningen av tarmfunktionen, under det minimum som krävs för absorption av makronäringsämnen och/eller vatten och elektrolyter, så att intravenöst tillskott krävs för att bibehålla hälsa och/eller tillväxt. CIF är den sällsynta organsvikten. Hemma parenteral nutrition (HPN) är den primära behandlingen för CIF.
Semi-strukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter i två nutritionsenheter och specialiserade på tunntarmssjukdomar i två franska regioner. 20 situationer kommer att ingå.
Efter att ha analyserat data från de individuella intervjuerna kommer fokusgrupper att genomföras med vårdpersonal från en ackrediterad hemavdelning för parenteral nutrition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor från 18 år och uppåt
- Med kronisk tarmsvikt (CIF): "minskning av tarmens funktionella massa under den minimimassa som är tillräcklig för att säkerställa absorption av näringsämnen för att bibehålla näringsstatus"
- medicinsk uppföljning på en av studiens två nutritionsavdelningar
- Informerat samtycke som anger att försökspersonen förstod syftet och metodiken med studien och samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Personer med bevisad och betydande kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av semistrukturerade intervjuer
- Person som inte pratar franska lätt
- I allmänhet är det osannolikt att någon person samarbetar i studien
- Vuxna under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
20 semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 12 månader
|
Kvalitativ dataanalys - Teorisk mättnad
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EI/2019/616
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .