Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning om behov hos patienter med kronisk tarmsvikt och deras utövare: en kvalitativ studie (SBS-NEEDS)

Kvalitativ bedömning av behoven och kunskapen hos patienter med kronisk tarmsvikt av deras sjukdom såväl som hos deras utövare

SBS NEEDS-studien är en kvalitativ tvärgående studie som syftar till att beskriva och förstå behoven och kunskapen hos patienter med kronisk tarmsvikt samt representationerna av deras utövare

Kronisk tarmsvikt (CIF) är den långvariga minskningen av tarmfunktionen, under det minimum som krävs för absorption av makronäringsämnen och/eller vatten och elektrolyter, så att intravenöst tillskott krävs för att bibehålla hälsa och/eller tillväxt. CIF är den sällsynta organsvikten. Hemma parenteral nutrition (HPN) är den primära behandlingen för CIF.

Semi-strukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter i två nutritionsenheter och specialiserade på tunntarmssjukdomar i två franska regioner. 20 situationer kommer att ingå.

Efter att ha analyserat data från de individuella intervjuerna kommer fokusgrupper att genomföras med vårdpersonal från en ackrediterad hemavdelning för parenteral nutrition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre som uppfyller villkoren för allvarligt kroniskt tarmsvikt (CIF): "minskning av tarmens funktionella massa under den lägsta massan som är tillräcklig för att säkerställa absorptionen av näringsämnen för att bibehålla näringsstatus"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor från 18 år och uppåt
  • Med kronisk tarmsvikt (CIF): "minskning av tarmens funktionella massa under den minimimassa som är tillräcklig för att säkerställa absorption av näringsämnen för att bibehålla näringsstatus"
  • medicinsk uppföljning på en av studiens två nutritionsavdelningar
  • Informerat samtycke som anger att försökspersonen förstod syftet och metodiken med studien och samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Personer med bevisad och betydande kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av semistrukturerade intervjuer
  • Person som inte pratar franska lätt
  • I allmänhet är det osannolikt att någon person samarbetar i studien
  • Vuxna under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 12 månader
Kvalitativ dataanalys - Teorisk mättnad
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EI/2019/616

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera