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2型糖尿病患者におけるカルバミル化HDLとCADの関連

2020年5月14日 更新者:RenJi Hospital

冠状動脈性心臓病の有無にかかわらず、正常な被験者、2型糖尿病患者のカルバミル化高密度リポタンパク質レベルを比較するための観察的断面研究。

これは、2 型糖尿病患者におけるカルバミル化 HDL レベルの変化を調査し、CAD のある 2 型糖尿病患者とない 2 型糖尿病患者の間でカルバミル化 HDL の濃度を比較して、カルバミル化 HDL とリスクとの関連性を調査することを目的とした観察的横断研究です。 2型糖尿病患者におけるCADの。

調査の概要

詳細な説明

高密度リポタンパク質 (HDL) は、コレステロール逆輸送、脂質酸化および炎症性サイトカイン分泌の阻害、内皮修復、抗アポトーシス機能など、さまざまなアテローム保護プロセスに関与しており、これらはすべてペスト負荷の軽減に寄与しています。 最近の研究では、酸化ストレスと慢性炎症 (どちらも糖尿病の過程に関係している) が、カルバミル化と呼ばれる不可逆的な翻訳後修飾に寄与する可能性があることが示されています。 カルバミル化レベルは、強化された炎症、酸化ストレス、および腎障害の負荷を反映しており、特定の病的状態のバイオマーカーとして機能します。 いくつかの臨床研究では、一般集団、特に腎不全患者における心血管リスク、死亡率、および血清カルバミル化由来製品レベルの間の正の関連性が実証されています。 増加する証拠は、カルバミル化リポタンパク質がアテローム性動脈硬化において極めて重要な役割を果たしていることも示しています.18 ただし、カルバミル化に関するほとんどの研究は、腎臓病の背景の下で行われています。 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の HDL 粒子がカルバミル化の増強を示すかどうか、およびこの増強が血管合併症に関連するかどうかは不明のままです。 したがって、本研究では、研究者は、HDL が T2DM 患者でカルバミル化を経験するかどうかをテストし、内皮単球接着に対するカルバミル化 HDL のアテローム生成促進効果を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

282

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Rui Jin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 9 月から 2019 年 3 月までの間に、上海瑞金病院を訪れた合計 242 人の連続 T2DM 患者がこの研究に登録されました。 すべての患者は血管造影法で検査され、主要な心外膜冠動脈で管腔直径の狭小化が視覚的に 50% 以上であると推定された場合、CAD と診断されました。 末期腎不全 (ESRD) (n = 9)、急性冠症候群 (n = 25)、心不全 (n = 21)、慢性ウイルスまたは細菌感染 (n = 7)、腫瘍 (n = 8) の患者、または免疫系障害 (n = 3) は、この研究から除外されました。 血圧、血清空腹時血糖、脂質プロファイル、腎機能が正常な対照群として、年齢と性別が一致した40人の健康な被験者を含めました。

説明

包含基準:

1:2型糖尿病の臨床診断(米国糖尿病協会の基準による。)

除外基準:

  1. 末期腎不全 (ESRD)
  2. 急性冠症候群、
  3. 心不全、
  4. 慢性的なウイルスまたは細菌感染、
  5. 癌、
  6. 免疫系障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
血圧、血清空腹時血糖、脂質プロファイル、腎機能が正常な対照群として、年齢と性別が一致した40人の健康な被験者を含めました。
すべての血液サンプルは、一晩絶食した後、心臓カテーテル検査の日に採取されました。各参加者からの高密度リポタンパク質が分離され、カルバミル化レベルの検出とインビトロ研究のためにさらに収集されました。
CAD を使用した T2DM
T2DM の診断は、米国糖尿病協会の基準に従って行われました。 すべての患者は血管造影法で検査され、主要な心外膜冠動脈で管腔直径の狭小化が視覚的に 50% 以上であると推定された場合、CAD と診断されました。
すべての血液サンプルは、一晩絶食した後、心臓カテーテル検査の日に採取されました。各参加者からの高密度リポタンパク質が分離され、カルバミル化レベルの検出とインビトロ研究のためにさらに収集されました。
CAD を使用しない T2DM
T2DM の診断は、American Diabetes Association の基準に従って行われました。主要な心外膜冠動脈で 50% 以上の管腔直径の狭窄が視覚的に推定されない場合、CAD を伴わない T2DM と診断されました。
すべての血液サンプルは、一晩絶食した後、心臓カテーテル検査の日に採取されました。各参加者からの高密度リポタンパク質が分離され、カルバミル化レベルの検出とインビトロ研究のためにさらに収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と付随するCADを伴うT2DM患者と伴わないT2DM患者との間のカルバミル化HDLレベルの変化。
時間枠:入学後1週間以内
HDLは被験者の血漿から分離され、そのカルバミル化レベルは酵素結合免疫吸着アッセイによってさらに検出されました
入学後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Song Ding, MD、Department of Cardiology, Ren Ji Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月14日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • c-HDL study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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