Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbamyloidun HDL:n ja CAD:n yhdistäminen T2DM-potilailla

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan karbamyloitujen korkeatiheyksisten lipoproteiinien tasoja normaaleilla koehenkilöillä, tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai ei.

Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia karbamyloitujen HDL-tasojen muutoksia T2DM-potilailla ja verrata karbamyloidun HDL-pitoisuuden pitoisuutta T2DM-potilaiden välillä, joilla on CAD ja ilman CAD-sairautta karbamyloidun HDL:n ja riskin välisen yhteyden tutkimiseksi. CAD:stä T2DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HDL (High density lipoprotein) osallistuu erilaisiin ateroprotektiivisiin prosesseihin, mukaan lukien käänteinen kolesterolin kuljetus, lipidien hapettumisen ja tulehduksellisen sytokiinin erityksen estäminen, endoteelin korjaus ja antiapoptoottinen toiminta, jotka kaikki edistävät ruttotaakan taantumista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että oksidatiivinen stressi ja krooninen tulehdus - molemmat osallisena diabeteksen prosessissa - voivat edistää peruuttamatonta translaation jälkeistä modifikaatiota, jota kutsutaan karbamylaatioksi. Karbamylaatiotasot heijastavat lisääntyneen tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamaa taakkaa ja voivat toimia tiettyjen patologisten tilojen biomarkkerina. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet positiivisia yhteyksiä kardiovaskulaarisen riskin, kuolleisuuden ja seerumin karbamylaatioperäisten tuotetasojen välillä väestössä ja erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kasvava näyttö osoittaa myös, että karbamyloidulla lipoproteiinilla on keskeinen rooli ateroskleroosissa.18 Suurin osa karbamylaatiota koskevista tutkimuksista on kuitenkin tehty munuaissairauden taustalla. Ei tiedetä, osoittavatko HDL-partikkelit potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), tehostunut karbamylaatio ja liittyykö tämä lisääntyminen verisuonikomplikaatioihin. Siten tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan, kokeeko HDL karbamylaatiota T2DM-potilailla, ja tutkivat karbamyloidun HDL:n pro-aterogeenisiä vaikutuksia endoteeli-monosyyttien adheesioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rui Jin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syyskuun 2018 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 242 peräkkäistä T2DM-potilasta, jotka vierailivat Shanghai Ruijinin sairaalassa. Kaikki potilaat testattiin angiografialla ja CAD diagnosoitiin, jos luminaalisen halkaisijan kaventumisen arvioitiin visuaalisesti olevan ≥ 50 % suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa. Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (n = 9), akuutti sepelvaltimotauti (n = 25), sydämen vajaatoiminta (n = 21), krooninen virus- tai bakteeri-infektio (n = 7), kasvaimet (n = 8) , tai immuunijärjestelmän häiriöt (n = 3) jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Otimme mukaan kontrolliryhmään 40 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä koehenkilöä, joilla oli normaali verenpaine, seerumin paastoglukoosi, lipidiprofiili ja munuaisten toiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1: T2DM:n kliininen diagnoosi (American Diabetes Associationin kriteerien mukaan.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
  2. akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä,
  3. sydämen vajaatoiminta,
  4. krooninen virus- tai bakteeri-infektio,
  5. syöpä,
  6. immuunijärjestelmän häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Otimme mukaan kontrolliryhmään 40 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä koehenkilöä, joilla oli normaali verenpaine, seerumin paastoglukoosi, lipidiprofiili ja munuaisten toiminta.
Kaikki verinäytteet otettiin sydämen katetrointipäivänä yön yli paaston jälkeen. Jokaiselta osallistujalta eristettiin korkeatiheyksinen lipoproteiini ja kerättiin edelleen karbamylaatiotason havaitsemista ja in vitro -tutkimusta varten.
T2DM ja CAD
T2DM-diagnoosi tehtiin American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti. Kaikki potilaat testattiin angiografialla ja CAD diagnosoitiin, jos luminaalisen halkaisijan kaventumisen arvioitiin visuaalisesti olevan ≥ 50 % suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa.
Kaikki verinäytteet otettiin sydämen katetrointipäivänä yön yli paaston jälkeen. Jokaiselta osallistujalta eristettiin korkeatiheyksinen lipoproteiini ja kerättiin edelleen karbamylaatiotason havaitsemista ja in vitro -tutkimusta varten.
T2DM ilman CAD
T2DM-diagnoosi tehtiin American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti. T2DM ilman CAD:ta diagnosoitiin, jos luminaalisen halkaisijan kaventumista ei arvioitu visuaalisesti olevan ≥50 % suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa.
Kaikki verinäytteet otettiin sydämen katetrointipäivänä yön yli paaston jälkeen. Jokaiselta osallistujalta eristettiin korkeatiheyksinen lipoproteiini ja kerättiin edelleen karbamylaatiotason havaitsemista ja in vitro -tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karbamyloitujen HDL-tasojen muutos kontrolli- ja T2DM-potilaiden välillä, joilla on samanaikainen CAD tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
HDL eristettiin koehenkilöiden plasmasta ja sen karbamylaatiotasot havaittiin edelleen entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa