Association of Carbamylated HDL and CAD in T2DM Patients
14 maj 2020 uppdaterad av: RenJi Hospital
En observationell tvärsnittsstudie för att jämföra nivåer av karbamylerade högdensitetslipoproteiner bland normala försökspersoner, patienter med typ 2-diabetes mellitus med och utan kranskärlssjukdom.
Detta är en observationell tvärsnittsstudie som syftar till att undersöka förändringarna av nivåerna av karbamylerat HDL hos T2DM-patienter och jämföra koncentrationen av karbamylerat HDL mellan T2DM-patienter med CAD och utan CAD för att undersöka sambandet mellan karbamylerat HDL och risk. av CAD hos T2DM-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
High-density lipoprotein (HDL) är involverat i olika ateroprotektiva processer, inklusive omvänd kolesteroltransport, hämning av lipidoxidation och inflammatorisk cytokinutsöndring, endotelreparation och antiapoptotisk funktion, som alla bidrar till att pestbelastningen minskar.
Nyligen genomförda studier har visat att oxidativ stress och kronisk inflammation - båda inblandade i diabetesprocessen - kan bidra till en irreversibel post-translationell modifiering som kallas karbamylering.
Karbamyleringsnivåer återspeglar bördan av ökad inflammation, oxidativ stress och nedsatt njurfunktion och kan fungera som en biomarkör för vissa patologiska tillstånd.
Flera kliniska studier har visat positiva samband mellan kardiovaskulär risk, mortalitet och serumkarbamyleringshärledda produktnivåer i den allmänna befolkningen och särskilt hos patienter med njursvikt.
Allt fler bevis visar också att karbamylerat lipoprotein spelar en avgörande roll vid åderförkalkning.18
De flesta studier som rör karbamylering har dock utförts under njursjukdomsbakgrund.
Huruvida HDL-partiklar hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) visar ökad karbamylering och om denna förbättring är associerad med vaskulära komplikationer är fortfarande okänt.
I den aktuella studien syftar utredarna således till att testa om HDL upplever karbamylering hos T2DM-patienter och undersökte de pro-aterogena effekterna av karbamylerat HDL på endotelmonocytadhesion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rui Jin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan september 2018 och mars 2019 inkluderades totalt 242 på varandra följande T2DM-patienter som besökte Shanghai Ruijin Hospital i denna studie.
Alla patienter testades med angiografi, där CAD diagnostiserades om förträngning av luminal diameter uppskattades visuellt till ≥50 % i en stor epikardiell kransartär.
Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) (n = 9), akut kranskärlssyndrom (n = 25), hjärtsvikt (n = 21), kronisk virus- eller bakterieinfektion (n = 7), tumörer (n = 8) , eller immunsystemstörningar (n = 3) exkluderades från denna studie.
Vi inkluderade 40 ålders- och könsmatchade friska försökspersoner för att fungera som kontrollgruppen, som hade normalt blodtryck, fasteglukos i serum, lipidprofil och njurfunktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1: Klinisk diagnos av T2DM (enligt kriterierna från American Diabetes Association.)
Exklusions kriterier:
- njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
- akut koronarsyndrom,
- hjärtsvikt,
- kronisk virus- eller bakterieinfektion,
- cancer,
- störningar i immunsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
Vi inkluderade 40 ålders- och könsmatchade friska försökspersoner för att fungera som kontrollgruppen, som hade normalt blodtryck, fasteglukos i serum, lipidprofil och njurfunktion.
|
Alla blodprover togs på dagen för hjärtkateterisering efter fasta över natten. Lipoprotein med hög densitet från varje deltagare isolerades och samlades in ytterligare för detektion av karbamyleringsnivåer och in vitro-studie.
|
|
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM ställdes enligt kriterierna från American Diabetes Association.
Alla patienter testades med angiografi, där CAD diagnostiserades om förträngning av luminal diameter uppskattades visuellt till ≥50 % i en stor epikardiell kransartär.
|
Alla blodprover togs på dagen för hjärtkateterisering efter fasta över natten. Lipoprotein med hög densitet från varje deltagare isolerades och samlades in ytterligare för detektion av karbamyleringsnivåer och in vitro-studie.
|
|
T2DM utan CAD
Diagnos av T2DM ställdes enligt kriterierna från American Diabetes Association. T2DM utan CAD diagnostiserades om ingen förträngning av luminal diameter uppskattades visuellt till ≥50 % i en stor epikardiell kransartär.
|
Alla blodprover togs på dagen för hjärtkateterisering efter fasta över natten. Lipoprotein med hög densitet från varje deltagare isolerades och samlades in ytterligare för detektion av karbamyleringsnivåer och in vitro-studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karbamylerade HDL-nivåer förändras mellan kontroll- och T2DM-patienterna med och utan samtidig CAD.
Tidsram: inom 1 vecka efter anmälan
|
HDL isolerades från försökspersoners plasma och dess karbamyleringsnivåer detekterades ytterligare med den enzymkopplade immunosorbentanalysen
|
inom 1 vecka efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- c-HDL study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .