T2DM 患者中氨甲酰化 HDL 和 CAD 的关联
2020年5月14日 更新者：RenJi Hospital
一项观察性横断面研究，比较正常受试者、2 型糖尿病合并和不合并冠心病患者的氨甲酰化高密度脂蛋白水平。
这是一项观察性横断面研究，旨在调查 T2DM 患者氨甲酰化-HDL 水平的变化，并比较有 CAD 和无 CAD 的 T2DM 患者的氨甲酰化-HDL 浓度，以探讨氨甲酰化-HDL 与风险之间的关联T2DM 患者的 CAD。
研究概览
详细说明
高密度脂蛋白 (HDL) 参与各种动脉粥样硬化保护过程，包括逆转胆固醇转运、抑制脂质氧化和炎性细胞因子分泌、内皮修复和抗细胞凋亡功能，这些都有助于减轻鼠疫负担。
最近的研究表明，氧化应激和慢性炎症 - 都与糖尿病过程有关 - 可导致不可逆的翻译后修饰，称为氨基甲酰化。
氨甲酰化水平反映了炎症加重、氧化应激和肾损伤的负担，可以作为某些病理状况的生物标志物。
几项临床研究表明，在一般人群中，尤其是在肾衰竭患者中，心血管风险、死亡率和血清氨甲酰化衍生产物水平之间存在正相关关系。
越来越多的证据还表明，氨基甲酰化脂蛋白在动脉粥样硬化中起着关键作用。 18
然而，大多数关于氨甲酰化的研究都是在肾脏疾病背景下进行的。
2 型糖尿病 (T2DM) 患者的 HDL 颗粒是否显示出增强的氨基甲酰化作用，以及这种增强是否与血管并发症相关仍然未知。
因此，在本研究中，研究人员旨在测试 HDL 是否在 T2DM 患者中经历氨甲酰化，并研究氨甲酰化 HDL 对内皮-单核细胞粘附的促动脉粥样硬化作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Rui Jin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2018 年 9 月至 2019 年 3 月，共有 242 名连续到上海瑞金医院就诊的 T2DM 患者入选本研究。
所有患者均接受血管造影检查，如果在主要心外膜冠状动脉中肉眼估计管腔直径缩小≥50%，则诊断为 CAD。
患有终末期肾病 (ESRD) (n = 9)、急性冠脉综合征 (n = 25)、心力衰竭 (n = 21)、慢性病毒或细菌感染 (n = 7)、肿瘤 (n = 8) 的患者, 或免疫系统疾病 (n = 3) 被排除在本研究之外。
我们纳入了 40 名年龄和性别匹配的健康受试者作为对照组，他们的血压、空腹血糖、血脂和肾功能均正常。
描述
纳入标准：
1：T2DM的临床诊断（根据美国糖尿病协会的标准。）
排除标准：
- 终末期肾病 (ESRD)
- 急性冠状动脉综合征，
- 心脏衰竭，
- 慢性病毒或细菌感染，
- 癌症，
- 免疫系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康受试者
我们纳入了 40 名年龄和性别匹配的健康受试者作为对照组，他们的血压、空腹血糖、血脂和肾功能均正常。
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所有血样均在禁食过夜后于心导管术当天采集。分离并进一步收集每位参与者的高密度脂蛋白，用于氨甲酰化水平检测和体外研究。
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带有 CAD 的 T2DM
T2DM 的诊断是根据美国糖尿病协会的标准进行的。
所有患者均接受血管造影检查，如果在主要心外膜冠状动脉中肉眼估计管腔直径缩小≥50%，则诊断为 CAD。
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所有血样均在禁食过夜后于心导管术当天采集。分离并进一步收集每位参与者的高密度脂蛋白，用于氨甲酰化水平检测和体外研究。
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没有 CAD 的 T2DM
T2DM 的诊断是根据美国糖尿病协会的标准进行的。如果在主要的心外膜冠状动脉中没有视觉估计管腔直径狭窄≥50%，则诊断为没有 CAD 的 T2DM。
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所有血样均在禁食过夜后于心导管术当天采集。分离并进一步收集每位参与者的高密度脂蛋白，用于氨甲酰化水平检测和体外研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和伴有或不伴有 CAD 的 T2DM 患者之间的氨甲酰化 HDL 水平发生变化。
大体时间：入学后1周内
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从受试者的血浆中分离出高密度脂蛋白，并通过酶联免疫吸附试验进一步检测其氨甲酰化水平
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入学后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Song Ding, MD、Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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