Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association des HDL carbamylés et de la coronaropathie chez les patients atteints de DT2

14 mai 2020 mis à jour par: RenJi Hospital

Une étude observationnelle transversale pour comparer les niveaux de lipoprotéines de haute densité carbamylées chez des sujets normaux, des patients atteints de diabète sucré de type 2 avec et sans maladie coronarienne.

Il s'agit d'une étude transversale observationnelle visant à étudier les altérations des niveaux de HDL carbamylé chez les patients atteints de DT2 et à comparer la concentration de HDL carbamylé entre les patients atteints de DT2 avec coronaropathie et sans coronaropathie afin d'explorer l'association entre le HDL carbamylé et le risque de CAD chez les patients atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lipoprotéines de haute densité (HDL) sont impliquées dans divers processus athéroprotecteurs, notamment le transport inverse du cholestérol, l'inhibition de l'oxydation des lipides et de la sécrétion de cytokines inflammatoires, la réparation endothéliale et la fonction anti-apoptotique, qui contribuent tous à la régression du fardeau de la peste. Des études récentes ont montré que le stress oxydatif et l'inflammation chronique - tous deux impliqués dans le processus du diabète - peuvent contribuer à une modification post-traductionnelle irréversible appelée carbamylation. Les niveaux de carbamylation reflètent le fardeau de l'inflammation accrue, du stress oxydatif et de l'insuffisance rénale, et peuvent servir de biomarqueur de certaines conditions pathologiques. Plusieurs études cliniques ont démontré des associations positives entre le risque cardiovasculaire, la mortalité et les taux sériques de produits dérivés de la carbamylation dans la population générale et en particulier chez les patients insuffisants rénaux. De plus en plus de preuves montrent également que la lipoprotéine carbamylée joue un rôle central dans l'athérosclérose.18 Cependant, la plupart des études concernant la carbamylation ont été réalisées dans un contexte de maladie rénale. On ne sait pas si les particules HDL chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) présentent une carbamylation accrue et si cette amélioration est associée à des complications vasculaires. Ainsi, dans la présente étude, les chercheurs visent à tester si le HDL subit une carbamylation chez les patients atteints de DT2 et ont étudié les effets pro-athérogènes du HDL carbamylé sur l'adhésion endothéliale-monocyte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Rui Jin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre septembre 2018 et mars 2019, un total de 242 patients consécutifs atteints de DT2 qui ont visité l'hôpital Ruijin de Shanghai ont été inscrits à cette étude. Tous les patients ont été testés par angiographie, avec CAD diagnostiquée si le rétrécissement du diamètre luminal était estimé visuellement à ≥ 50 % dans une artère coronaire épicardique majeure. Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) (n = 9), syndrome coronarien aigu (n = 25), insuffisance cardiaque (n = 21), infection virale ou bactérienne chronique (n = 7), tumeurs (n = 8) , ou des troubles du système immunitaire (n = 3) ont été exclus de cette étude. Nous avons inclus 40 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe pour servir de groupe témoin, qui avaient une tension artérielle, une glycémie à jeun, un profil lipidique et une fonction rénale normaux.

La description

Critère d'intégration:

1 : Diagnostic clinique du DT2 (selon les critères de l'American Diabetes Association.)

Critère d'exclusion:

  1. insuffisance rénale terminale (IRT)
  2. syndrome coronarien aigu,
  3. insuffisance cardiaque,
  4. infection virale ou bactérienne chronique,
  5. cancer,
  6. troubles du système immunitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Nous avons inclus 40 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe pour servir de groupe témoin, qui avaient une tension artérielle, une glycémie à jeun, un profil lipidique et une fonction rénale normaux.
Autre: Isolement, détection et étude in vitro des lipoprotéines de haute densité.
Tous les échantillons de sang ont été prélevés le jour du cathétérisme cardiaque après une nuit de jeûne. La lipoprotéine de haute densité de chaque participant a été isolée et ensuite collectée pour la détection du niveau de carbamylation et l'étude in vitro.
T2DM avec CAO
Le diagnostic de DT2 a été posé selon les critères de l'American Diabetes Association. Tous les patients ont été testés par angiographie, avec CAD diagnostiquée si le rétrécissement du diamètre luminal était estimé visuellement à ≥ 50 % dans une artère coronaire épicardique majeure.
Autre: Isolement, détection et étude in vitro des lipoprotéines de haute densité.
Tous les échantillons de sang ont été prélevés le jour du cathétérisme cardiaque après une nuit de jeûne. La lipoprotéine de haute densité de chaque participant a été isolée et ensuite collectée pour la détection du niveau de carbamylation et l'étude in vitro.
T2DM sans CAO
Le diagnostic de DT2 a été posé selon les critères de l'American Diabetes Association. Le DT2 sans coronaropathie a été diagnostiqué si aucun rétrécissement du diamètre luminal n'était estimé visuellement à ≥ 50 % dans une artère coronaire épicardique majeure.
Autre: Isolement, détection et étude in vitro des lipoprotéines de haute densité.
Tous les échantillons de sang ont été prélevés le jour du cathétérisme cardiaque après une nuit de jeûne. La lipoprotéine de haute densité de chaque participant a été isolée et ensuite collectée pour la détection du niveau de carbamylation et l'étude in vitro.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération des taux de HDL carbamylés entre les patients témoins et les patients atteints de DT2 avec et sans coronaropathie concomitante.
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
Le HDL a été isolé du plasma des sujets et ses niveaux de carbamylation ont ensuite été détectés par le dosage immuno-enzymatique
dans la semaine suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Collaborateurs

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • c-HDL study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner