Associação de HDL Carbamilado e CAD em Pacientes com DM2
14 de maio de 2020 atualizado por: RenJi Hospital
Um estudo transversal observacional para comparar os níveis de lipoproteína de alta densidade carbamilada entre indivíduos normais, pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com e sem doença cardíaca coronária.
Este é um estudo observacional transversal com o objetivo de investigar as alterações dos níveis de HDL carbamilado em pacientes com DM2 e comparar a concentração de HDL carbamilado entre os pacientes com DM2 com DAC e sem DAC para explorar a associação entre HDL carbamilado e risco DAC em pacientes com DM2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lipoproteína de alta densidade (HDL) está envolvida em vários processos ateroprotetores, incluindo transporte reverso do colesterol, inibição da oxidação lipídica e secreção de citocinas inflamatórias, reparo endotelial e função antiapoptótica, que contribuem para a regressão da carga de peste.
Estudos recentes mostraram que o estresse oxidativo e a inflamação crônica - ambos implicados no processo do diabetes - podem contribuir para uma modificação pós-translacional irreversível chamada carbamilação.
Os níveis de carbamilação refletem a carga de inflamação aumentada, estresse oxidativo e insuficiência renal e podem servir como um biomarcador de certas condições patológicas.
Vários estudos clínicos demonstraram associações positivas entre risco cardiovascular, mortalidade e níveis séricos de produtos derivados da carbamilação na população em geral e particularmente em pacientes com insuficiência renal.
Evidências crescentes também mostram que a lipoproteína carbamilada desempenha um papel fundamental na aterosclerose.18
No entanto, a maioria dos estudos sobre a carbamilação foi realizada em um contexto de doença renal.
Ainda não se sabe se as partículas de HDL em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) apresentam aumento da carbamilação e se esse aumento está associado a complicações vasculares.
Assim, no presente estudo, os pesquisadores pretendem testar se o HDL sofre carbamilação em pacientes com DM2 e investigaram os efeitos pró-aterogênicos do HDL carbamilado na adesão endotelial-monócita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Rui Jin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre setembro de 2018 a março de 2019, um total de 242 pacientes consecutivos com DM2 que visitaram o Shanghai Ruijin Hospital foram incluídos neste estudo.
Todos os pacientes foram testados por angiografia, com diagnóstico de DAC se o estreitamento do diâmetro luminal fosse estimado visualmente em ≥50% em uma artéria coronária epicárdica importante.
Pacientes com doença renal terminal (ESRD) (n = 9), síndrome coronariana aguda (n = 25), insuficiência cardíaca (n = 21), infecção viral ou bacteriana crônica (n = 7), tumores (n = 8) , ou distúrbios do sistema imunológico (n = 3) foram excluídos deste estudo.
Incluímos 40 indivíduos saudáveis pareados por idade e gênero para servir como grupo controle, que apresentavam pressão arterial normal, glicemia de jejum, perfil lipídico e função renal normais.
Descrição
Critério de inclusão:
1: Diagnóstico clínico de DM2 (de acordo com os critérios da American Diabetes Association).
Critério de exclusão:
- doença renal terminal (ESRD)
- síndrome coronariana aguda,
- insuficiência cardíaca,
- infecção viral ou bacteriana crônica,
- Câncer,
- distúrbios do sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
Incluímos 40 indivíduos saudáveis pareados por idade e gênero para servir como grupo controle, que apresentavam pressão arterial normal, glicemia de jejum, perfil lipídico e função renal normais.
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Todas as amostras de sangue foram coletadas no dia do cateterismo cardíaco após jejum noturno. A lipoproteína de alta densidade de cada participante foi isolada e posteriormente coletada para detecção do nível de carbamilação e estudo in vitro.
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DM2 com CAD
O diagnóstico de DM2 foi feito de acordo com os critérios da American Diabetes Association.
Todos os pacientes foram testados por angiografia, com diagnóstico de DAC se o estreitamento do diâmetro luminal fosse estimado visualmente em ≥50% em uma artéria coronária epicárdica importante.
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Todas as amostras de sangue foram coletadas no dia do cateterismo cardíaco após jejum noturno. A lipoproteína de alta densidade de cada participante foi isolada e posteriormente coletada para detecção do nível de carbamilação e estudo in vitro.
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DM2 sem CAD
O diagnóstico de DM2 foi feito de acordo com os critérios da American Diabetes Association. DM2 sem DAC foi diagnosticado se nenhum estreitamento do diâmetro luminal foi estimado visualmente em ≥50% em uma artéria coronária epicárdica importante.
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Todas as amostras de sangue foram coletadas no dia do cateterismo cardíaco após jejum noturno. A lipoproteína de alta densidade de cada participante foi isolada e posteriormente coletada para detecção do nível de carbamilação e estudo in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis de HDL carbamilado entre os pacientes controle e DM2 com e sem DAC concomitante.
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição
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O HDL foi isolado do plasma dos indivíduos e seus níveis de carbamilação foram detectados posteriormente pelo ensaio imunossorvente ligado a enzima
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dentro de 1 semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- c-HDL study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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