Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Carbamylated HDL and CAD in T2DM-pasienter

14. mai 2020 oppdatert av: RenJi Hospital

En observasjons-tverrsnittsstudie for å sammenligne nivåer av karbamylerte høydensitetslipoproteiner blant normale forsøkspersoner, type 2-diabetes mellituspasienter med og uten koronar hjertesykdom.

Dette er en observasjons tverrsnittsstudie rettet mot å undersøke endringene av karbamylert-HDL-nivåene hos T2DM-pasienter, og sammenligne konsentrasjonen av karbamylert-HDL mellom T2DM-pasientene med CAD og uten CAD for å utforske sammenhengen mellom karbamylert HDL og risiko. av CAD hos T2DM-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

High-density lipoprotein (HDL) er involvert i ulike ateroprotektive prosesser, inkludert revers kolesteroltransport, hemming av lipidoksidasjon og inflammatorisk cytokinsekresjon, endotelreparasjon og antiapoptotisk funksjon, som alle bidrar til regresjon av pestbelastningen. Nyere studier har vist at oksidativt stress og kronisk betennelse - begge involvert i prosessen med diabetes - kan bidra til en irreversibel post-translasjonell modifikasjon kalt karbamylering. Karbamyleringsnivåer reflekterer belastningen av økt betennelse, oksidativt stress og nedsatt nyrefunksjon, og kan tjene som en biomarkør for visse patologiske tilstander. Flere kliniske studier har vist positive assosiasjoner mellom kardiovaskulær risiko, dødelighet og serumkarbamyleringsavledede produktnivåer i den generelle befolkningen og spesielt hos pasienter med nyresvikt. Økende bevis viser også at karbamylert lipoprotein spiller en sentral rolle i aterosklerose.18 Imidlertid er de fleste studier angående karbamylering utført under nyresykdomsbakgrunn. Hvorvidt HDL-partikler hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) viser forbedret karbamylering og om denne forbedringen er assosiert med vaskulære komplikasjoner er fortsatt ukjent. I denne studien tar etterforskerne derfor sikte på å teste om HDL opplever karbamylering hos T2DM-pasienter og undersøkte de pro-atherogene effektene av karbamylert HDL på endotel-monocyttadhesjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rui Jin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom september 2018 og mars 2019 ble totalt 242 påfølgende T2DM-pasienter som besøkte Shanghai Ruijin Hospital, registrert i denne studien. Alle pasienter ble testet ved angiografi, med CAD diagnostisert hvis innsnevring av luminal diameter ble estimert visuelt til ≥50 % i en epikardiell koronararterie. Pasienter med nyresykdom (ESRD) (n = 9), akutt koronarsyndrom (n = 25), hjertesvikt (n = 21), kronisk viral eller bakteriell infeksjon (n = 7), svulster (n = 8) , eller forstyrrelser i immunsystemet (n = 3) ble ekskludert fra denne studien. Vi inkluderte 40 alders- og kjønnstilpassede friske forsøkspersoner for å fungere som kontrollgruppen, som hadde normalt blodtrykk, fastende serumglukose, lipidprofil og nyrefunksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1: Klinisk diagnose av T2DM (i henhold til kriteriene til American Diabetes Association.)

Ekskluderingskriterier:

  1. sluttstadium nyresykdom (ESRD)
  2. akutt koronar syndrom,
  3. hjertefeil,
  4. kronisk viral eller bakteriell infeksjon,
  5. kreft,
  6. forstyrrelser i immunsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Vi inkluderte 40 alders- og kjønnstilpassede friske forsøkspersoner for å fungere som kontrollgruppen, som hadde normalt blodtrykk, fastende serumglukose, lipidprofil og nyrefunksjon.
Alle blodprøver ble tatt på dagen for hjertekateterisering etter faste over natten. Høydensitetslipoprotein fra hver deltaker ble isolert og videre samlet inn for påvisning av karbamyleringsnivå og in vitro-studie.
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM ble stilt i henhold til kriteriene til American Diabetes Association. Alle pasienter ble testet ved angiografi, med CAD diagnostisert hvis innsnevring av luminal diameter ble estimert visuelt til ≥50 % i en epikardiell koronararterie.
Alle blodprøver ble tatt på dagen for hjertekateterisering etter faste over natten. Høydensitetslipoprotein fra hver deltaker ble isolert og videre samlet inn for påvisning av karbamyleringsnivå og in vitro-studie.
T2DM uten CAD
Diagnose av T2DM ble stilt i henhold til kriteriene til American Diabetes Association. T2DM uten CAD ble diagnostisert dersom ingen innsnevring av luminal diameter ble estimert visuelt til ≥50 % i en epikardiell koronararterie.
Alle blodprøver ble tatt på dagen for hjertekateterisering etter faste over natten. Høydensitetslipoprotein fra hver deltaker ble isolert og videre samlet inn for påvisning av karbamyleringsnivå og in vitro-studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbamylert HDL-nivåendring mellom kontroll- og T2DM-pasientene med og uten samtidig CAD.
Tidsramme: innen 1 uke etter påmelding
HDL ble isolert fra forsøkspersonens plasma og karbamyleringsnivåene ble videre påvist ved den enzymkoblede immunosorbentanalysen
innen 1 uke etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere