Ассоциация карбамилированных ЛПВП и ИБС у пациентов с СД2
14 мая 2020 г. обновлено: RenJi Hospital
Обсервационное поперечное исследование для сравнения уровней карбамилированных липопротеинов высокой плотности среди нормальных субъектов, пациентов с сахарным диабетом 2 типа с ишемической болезнью сердца и без нее.
Это обсервационное поперечное исследование, направленное на изучение изменений уровней карбамил-ЛПВП у пациентов с СД2 и сравнение концентрации карбамил-ЛПВП между пациентами с СД2 с ИБС и без ИБС, чтобы изучить связь между карбамил-ЛПВП и риском ИБС у больных СД2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) участвуют в различных атерозащитных процессах, включая обратный транспорт холестерина, ингибирование окисления липидов и секреции воспалительных цитокинов, репарацию эндотелия и антиапоптозную функцию, что способствует регрессии чумного бремени.
Недавние исследования показали, что окислительный стресс и хроническое воспаление, которые связаны с диабетом, могут способствовать необратимой посттрансляционной модификации, называемой карбамилированием.
Уровни карбамилирования отражают бремя усиленного воспаления, окислительного стресса и почечной недостаточности и могут служить биомаркером определенных патологических состояний.
Несколько клинических исследований продемонстрировали положительную связь между сердечно-сосудистым риском, смертностью и уровнями продуктов карбамилирования в сыворотке крови в общей популяции и особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Все больше данных также показывают, что карбамилированные липопротеины играют ключевую роль в развитии атеросклероза.18
Однако большинство исследований, касающихся карбамилирования, проводились на фоне заболевания почек.
Остается неизвестным, демонстрируют ли частицы ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) повышенное карбамилирование и связано ли это усиление с сосудистыми осложнениями.
Таким образом, в настоящем исследовании исследователи стремятся проверить, подвергается ли ЛПВП карбамилированию у пациентов с СД2, и изучить проатерогенные эффекты карбамилированных ЛПВП на эндотелиально-моноцитарную адгезию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Rui Jin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с сентября 2018 г. по март 2019 г. в это исследование были включены в общей сложности 242 пациента с СД2, которые посетили Шанхайскую больницу Жуйцзинь.
Все пациенты были обследованы с помощью ангиографии, ИБС диагностировали, если визуально оценивалось сужение просвета на ≥50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии.
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) (n = 9), острым коронарным синдромом (n = 25), сердечной недостаточностью (n = 21), хронической вирусной или бактериальной инфекцией (n = 7), опухолями (n = 8) , или нарушения иммунной системы (n = 3) были исключены из этого исследования.
Мы включили 40 здоровых людей соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы, у которых было нормальное кровяное давление, уровень глюкозы в сыворотке натощак, липидный профиль и функция почек.
Описание
Критерии включения:
1: Клинический диагноз СД2 (по критериям Американской Диабетической Ассоциации).
Критерий исключения:
- терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
- острый коронарный синдром,
- сердечная недостаточность,
- хроническая вирусная или бактериальная инфекция,
- рак,
- нарушения иммунной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
Мы включили 40 здоровых людей соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы, у которых было нормальное кровяное давление, уровень глюкозы в сыворотке натощак, липидный профиль и функция почек.
|
Все образцы крови были взяты в день катетеризации сердца после ночного голодания. Липопротеины высокой плотности от каждого участника были выделены и дополнительно собраны для определения уровня карбамилирования и исследования in vitro.
|
|
T2DM с CAD
Диагноз СД2 ставился в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации.
Все пациенты были обследованы с помощью ангиографии, ИБС диагностировали, если визуально оценивалось сужение просвета на ≥50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии.
|
Все образцы крови были взяты в день катетеризации сердца после ночного голодания. Липопротеины высокой плотности от каждого участника были выделены и дополнительно собраны для определения уровня карбамилирования и исследования in vitro.
|
|
T2DM без CAD
Диагноз СД2 устанавливался в соответствии с критериями Американской Диабетической Ассоциации. Диагноз СД2 без ИБС устанавливали, если визуально не оценивалось сужение просвета на ≥50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии.
|
Все образцы крови были взяты в день катетеризации сердца после ночного голодания. Липопротеины высокой плотности от каждого участника были выделены и дополнительно собраны для определения уровня карбамилирования и исследования in vitro.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней карбамил-ЛПВП между контролем и пациентами с СД2 с сопутствующей ИБС и без нее.
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
|
ЛПВП выделяли из плазмы испытуемых, а уровни его карбамилирования дополнительно определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
в течение 1 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- c-HDL study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .