Sammenslutning af carbamyleret HDL og CAD i T2DM-patienter
14. maj 2020 opdateret af: RenJi Hospital
En observationel tværsnitsundersøgelse til sammenligning af carbamylerede højdensitetslipoproteinniveauer blandt normale forsøgspersoner, type 2-diabetes mellituspatienter med og uden koronar hjertesygdom.
Dette er et observationelt tværsnitsstudie, der har til formål at undersøge ændringerne af carbamyleret-HDL-niveauerne hos T2DM-patienter og sammenligne koncentrationen af carbamyleret-HDL mellem T2DM-patienter med CAD og uden CAD for at undersøge sammenhængen mellem carbamyleret-HDL og risiko. af CAD hos T2DM-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High-density lipoprotein (HDL) er involveret i forskellige atheroprotektive processer, herunder omvendt kolesteroltransport, hæmning af lipidoxidation og inflammatorisk cytokinsekretion, endotelreparation og antiapoptotisk funktion, som alle bidrager til regression af pestbyrden.
Nylige undersøgelser har vist, at oxidativt stress og kronisk inflammation - begge impliceret i processen med diabetes - kan bidrage til en irreversibel post-translationel modifikation kaldet carbamylering.
Carbamyleringsniveauer afspejler byrden af øget inflammation, oxidativt stress og nedsat nyrefunktion og kan tjene som en biomarkør for visse patologiske tilstande.
Adskillige kliniske undersøgelser har vist positive sammenhænge mellem kardiovaskulær risiko, dødelighed og serumcarbamyleringsafledte produktniveauer i den generelle befolkning og især hos patienter med nyresvigt.
Stigende beviser viser også, at carbamyleret lipoprotein spiller en central rolle i åreforkalkning.18
De fleste undersøgelser vedrørende carbamylering er dog blevet udført under en nyresygdomsbaggrund.
Hvorvidt HDL-partikler hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) viser øget carbamylering, og om denne forbedring er forbundet med vaskulære komplikationer, er stadig ukendt.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne således efter at teste, om HDL oplever carbamylering hos T2DM-patienter og undersøgte de pro-atherogene virkninger af carbamyleret HDL på endotel-monocytadhæsion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rui Jin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem september 2018 og marts 2019 blev i alt 242 på hinanden følgende T2DM-patienter, der besøgte Shanghai Ruijin Hospital, indskrevet i denne undersøgelse.
Alle patienter blev testet ved angiografi, hvor CAD blev diagnosticeret, hvis indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en epikardieal koronararterie.
Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) (n = 9), akut koronarsyndrom (n = 25), hjertesvigt (n = 21), kronisk viral eller bakteriel infektion (n = 7), tumorer (n = 8) , eller immunsystemlidelser (n = 3) blev udelukket fra denne undersøgelse.
Vi inkluderede 40 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner til at fungere som kontrolgruppen, som havde normalt blodtryk, fastende serumglukose, lipidprofil og nyrefunktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1: Klinisk diagnose af T2DM (i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association.)
Ekskluderingskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
- akut koronar syndrom,
- hjertefejl,
- kronisk viral eller bakteriel infektion,
- Kræft,
- forstyrrelser i immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Vi inkluderede 40 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner til at fungere som kontrolgruppen, som havde normalt blodtryk, fastende serumglukose, lipidprofil og nyrefunktion.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
|
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association.
Alle patienter blev testet ved angiografi, hvor CAD blev diagnosticeret, hvis indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en epikardieal koronararterie.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
|
T2DM uden CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. T2DM uden CAD blev diagnosticeret, hvis ingen indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en epikardieal koronararterie.
|
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over. Højdensitetslipoprotein fra hver deltager blev isoleret og yderligere indsamlet til påvisning af carbamyleringsniveau og in vitro undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af carbamyleret-HDL-niveauer mellem kontrol- og T2DM-patienterne med og uden samtidig CAD.
Tidsramme: inden for 1 uge efter tilmelding
|
HDL blev isoleret fra forsøgspersoners plasma, og dets carbamyleringsniveauer blev yderligere detekteret ved den enzymbundne immunosorbentanalyse
|
inden for 1 uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- c-HDL study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .