Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van gecarbamylateerde HDL en CAD bij T2DM-patiënten

14 mei 2020 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Een observationele cross-sectionele studie om gecarbamylateerde lipoproteïne-niveaus met hoge dichtheid te vergelijken bij normale proefpersonen, diabetes mellitus type 2-patiënten met en zonder coronaire hartziekte.

Dit is een observationele cross-sectionele studie gericht op het onderzoeken van de veranderingen van de carbamyleerd-HDL-niveaus bij T2DM-patiënten, en het vergelijken van de concentratie van carbamyleerd-HDL tussen de T2DM-patiënten met CAD en zonder CAD om de associatie tussen carbamyleerd-HDL en risico te onderzoeken. van CAD bij T2DM-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

High-density lipoprotein (HDL) is betrokken bij verschillende atheroprotectieve processen, waaronder omgekeerd cholesteroltransport, remming van lipide-oxidatie en inflammatoire cytokinesecretie, endotheliaal herstel en anti-apoptotische functie, die allemaal bijdragen aan de regressie van pestlast. Recente studies hebben aangetoond dat oxidatieve stress en chronische ontsteking - beide betrokken bij het proces van diabetes - kunnen bijdragen aan een onomkeerbare posttranslationele modificatie die carbamylering wordt genoemd. Carbamyleringsniveaus weerspiegelen de last van verhoogde ontsteking, oxidatieve stress en nierinsufficiëntie, en kunnen dienen als biomarker van bepaalde pathologische aandoeningen. Verschillende klinische onderzoeken hebben positieve associaties aangetoond tussen cardiovasculair risico, mortaliteit en serumcarbamylering-afgeleide productspiegels in de algemene bevolking en in het bijzonder bij patiënten met nierfalen. Toenemend bewijs toont ook aan dat gecarbamyleerd lipoproteïne een centrale rol speelt bij atherosclerose.18 De meeste onderzoeken met betrekking tot carbamylering zijn echter uitgevoerd onder een achtergrond van een nierziekte. Of HDL-deeltjes bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) verhoogde carbamylering vertonen en of deze verbetering geassocieerd is met vasculaire complicaties, blijft onbekend. In de huidige studie willen de onderzoekers dus testen of HDL carbamylering ervaart bij T2DM-patiënten en de pro-atherogene effecten van carbamyleerd HDL op adhesie van endotheel-monocyten onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Rui Jin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen september 2018 en maart 2019 namen in totaal 242 opeenvolgende T2DM-patiënten die het Shanghai Ruijin Hospital bezochten, deel aan deze studie. Alle patiënten werden getest door middel van angiografie, waarbij CAD werd gediagnosticeerd als vernauwing van de luminale diameter visueel werd geschat op ≥50% in een grote epicardiale kransslagader. Patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) (n = 9), acuut coronair syndroom (n = 25), hartfalen (n = 21), chronische virale of bacteriële infectie (n = 7), tumoren (n = 8) of aandoeningen van het immuunsysteem (n = 3) werden uitgesloten van deze studie. We namen 40 gezonde proefpersonen op van leeftijd en geslacht die als controlegroep dienden, die een normale bloeddruk, nuchtere serumglucose, lipidenprofiel en nierfunctie hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1: Klinische diagnose van T2DM (volgens de criteria van de American Diabetes Association.)

Uitsluitingscriteria:

  1. nierziekte in het eindstadium (ESRD)
  2. Acute kransslagader syndroom,
  3. hartfalen,
  4. chronische virale of bacteriële infectie,
  5. kanker,
  6. aandoeningen van het immuunsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
We namen 40 gezonde proefpersonen op van leeftijd en geslacht die als controlegroep dienden, die een normale bloeddruk, nuchtere serumglucose, lipidenprofiel en nierfunctie hadden.
Alle bloedmonsters werden genomen op de dag van hartkatheterisatie na een nacht vasten. Lipoproteïne met hoge dichtheid van elke deelnemer werd geïsoleerd en verder verzameld voor detectie van carbamylatieniveaus en in vitro onderzoek.
T2DM met CAD
De diagnose T2DM werd gesteld volgens de criteria van de American Diabetes Association. Alle patiënten werden getest door middel van angiografie, waarbij CAD werd gediagnosticeerd als vernauwing van de luminale diameter visueel werd geschat op ≥50% in een grote epicardiale kransslagader.
Alle bloedmonsters werden genomen op de dag van hartkatheterisatie na een nacht vasten. Lipoproteïne met hoge dichtheid van elke deelnemer werd geïsoleerd en verder verzameld voor detectie van carbamylatieniveaus en in vitro onderzoek.
T2DM zonder CAD
De diagnose T2DM werd gesteld volgens de criteria van de American Diabetes Association. T2DM zonder CAD werd gediagnosticeerd als er geen vernauwing van de luminale diameter visueel werd geschat op ≥50% in een grote epicardiale kransslagader.
Alle bloedmonsters werden genomen op de dag van hartkatheterisatie na een nacht vasten. Lipoproteïne met hoge dichtheid van elke deelnemer werd geïsoleerd en verder verzameld voor detectie van carbamylatieniveaus en in vitro onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecarbamyleerde HDL-niveaus veranderen tussen de controle en de T2DM-patiënten met en zonder gelijktijdige CAD.
Tijdsspanne: binnen 1 week na inschrijving
HDL werd geïsoleerd uit het plasma van proefpersonen en de carbamylatieniveaus ervan werden verder gedetecteerd door de enzymgekoppelde immunosorbenttest
binnen 1 week na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • c-HDL study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren