T2DM 환자에서 Carbamylated HDL과 CAD의 연관성
2020년 5월 14일 업데이트: RenJi Hospital
정상 피험자, 관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 카르바밀화 고밀도 지단백 수준을 비교하기 위한 관찰 횡단면 연구.
이것은 T2DM 환자에서 carbamylated-HDL 수준의 변화를 조사하고 CAD가 있는 T2DM 환자와 CAD가 없는 T2DM 환자 간의 carbamylated-HDL 농도를 비교하여 carbamylated-HDL과 위험 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 하는 관측 횡단면 연구입니다. T2DM 환자의 CAD.
연구 개요
상세 설명
고밀도 지단백질(HDL)은 콜레스테롤 역방향 수송, 지질 산화 억제 및 염증성 사이토카인 분비, 내피 수복 및 항아폽토시스 기능을 포함하는 다양한 죽상경화 보호 과정에 관여하며, 이는 모두 흑사병 부담의 퇴행에 기여합니다.
최근 연구에 따르면 산화 스트레스와 만성 염증(두 가지 모두 당뇨병 과정에 관련됨)이 카르바밀화라는 비가역적인 번역 후 변형에 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다.
카르바밀화 수준은 향상된 염증, 산화 스트레스 및 신장 손상의 부담을 반영하며 특정 병리학적 상태의 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
여러 임상 연구에서 일반 인구, 특히 신부전 환자의 심혈관 위험, 사망률 및 혈청 카르바밀화 유래 제품 수준 사이의 긍정적인 연관성이 입증되었습니다.
증가하는 증거는 또한 카르바밀화 지질단백질이 죽상동맥경화증에서 중추적인 역할을 한다는 것을 보여줍니다.18
그러나 카르바밀화에 관한 대부분의 연구는 신장 질환 배경에서 수행되었습니다.
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 HDL 입자가 강화된 카르바밀화를 나타내는지 여부와 이러한 강화가 혈관 합병증과 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서, 본 연구에서 연구자들은 HDL이 T2DM 환자에서 카르바밀화를 경험하는지 여부를 시험하고 내피-단핵구 부착에 대한 카르바밀화된 HDL의 프로-죽상경화 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Rui Jin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 9월부터 2019년 3월까지 상하이 루이진 병원을 방문한 총 242명의 T2DM 환자가 본 연구에 등록되었습니다.
모든 환자는 혈관조영술로 검사를 받았고 주요 심외막 관상동맥에서 내강 직경 협착이 육안으로 ≥50%로 추정되는 경우 CAD로 진단되었습니다.
말기 신장 질환(ESRD)(n = 9), 급성 관상 동맥 증후군(n = 25), 심부전(n = 21), 만성 바이러스 또는 세균 감염(n = 7), 종양(n = 8) , 또는 면역 체계 장애(n = 3)는 이 연구에서 제외되었습니다.
우리는 정상 혈압, 혈청 공복 혈당, 지질 프로필 및 신장 기능을 가진 40명의 연령 및 성별 일치 건강한 피험자를 대조군으로 포함했습니다.
설명
포함 기준:
1: T2DM의 임상적 진단(미국 당뇨병 협회의 기준에 따름.)
제외 기준:
- 말기 신장 질환(ESRD)
- 급성 관상 동맥 증후군,
- 심부전,
- 만성 바이러스 또는 세균 감염,
- 암,
- 면역 체계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
우리는 정상 혈압, 혈청 공복 혈당, 지질 프로필 및 신장 기능을 가진 40명의 연령 및 성별 일치 건강한 피험자를 대조군으로 포함했습니다.
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모든 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 심장 카테터 삽입 당일에 채취되었습니다. 각 참가자의 고밀도 지단백질을 분리하여 카르바밀화 수준 검출 및 체외 연구를 위해 추가로 수집했습니다.
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CAD를 사용한 T2DM
T2DM의 진단은 American Diabetes Association의 기준에 따라 이루어졌습니다.
모든 환자는 혈관조영술로 검사를 받았고 주요 심외막 관상동맥에서 내강 직경 협착이 육안으로 ≥50%로 추정되는 경우 CAD로 진단되었습니다.
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모든 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 심장 카테터 삽입 당일에 채취되었습니다. 각 참가자의 고밀도 지단백질을 분리하여 카르바밀화 수준 검출 및 체외 연구를 위해 추가로 수집했습니다.
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CAD가 없는 T2DM
T2DM의 진단은 American Diabetes Association의 기준에 따라 이루어졌다. CAD가 없는 T2DM은 주요 심외막 관상동맥에서 내강 직경 협착이 육안으로 ≥50%로 추정되지 않으면 진단하였다.
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모든 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 심장 카테터 삽입 당일에 채취되었습니다. 각 참가자의 고밀도 지단백질을 분리하여 카르바밀화 수준 검출 및 체외 연구를 위해 추가로 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부수적인 CAD가 있거나 없는 T2DM 환자와 대조군 사이의 Carbamylated-HDL 수치 변화.
기간: 등록 후 1주일 이내
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HDL은 피험자의 혈장에서 분리되었고 그 카르바밀화 수준은 효소 결합 면역흡착 분석으로 추가로 검출되었습니다.
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등록 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Song Ding, MD, Department of Cardiology, Ren Ji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenson RS, Brewer HB Jr, Ansell BJ, Barter P, Chapman MJ, Heinecke JW, Kontush A, Tall AR, Webb NR. Dysfunctional HDL and atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2016 Jan;13(1):48-60. doi: 10.1038/nrcardio.2015.124. Epub 2015 Sep 1.
- Sun JT, Liu Y, Lu L, Liu HJ, Shen WF, Yang K, Zhang RY. Diabetes-Invoked High-Density Lipoprotein and Its Association With Coronary Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2016 Dec 1;118(11):1674-1679. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.08.044. Epub 2016 Aug 30.
- Femlak M, Gluba-Brzozka A, Cialkowska-Rysz A, Rysz J. The role and function of HDL in patients with diabetes mellitus and the related cardiovascular risk. Lipids Health Dis. 2017 Oct 30;16(1):207. doi: 10.1186/s12944-017-0594-3.
- Delanghe S, Delanghe JR, Speeckaert R, Van Biesen W, Speeckaert MM. Mechanisms and consequences of carbamoylation. Nat Rev Nephrol. 2017 Sep;13(9):580-593. doi: 10.1038/nrneph.2017.103. Epub 2017 Jul 31.
- Sun JT, Yang K, Mao JY, Shen WF, Lu L, Wu QH, Wang YP, Wu LP, Zhang RY. Cyanate-Impaired Angiogenesis: Association With Poor Coronary Collateral Growth in Patients With Stable Angina and Chronic Total Occlusion. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 16;5(12):e004700. doi: 10.1161/JAHA.116.004700.
- Long J, Vela Parada X, Kalim S. Protein Carbamylation in Chronic Kidney Disease and Dialysis. Adv Clin Chem. 2018;87:37-67. doi: 10.1016/bs.acc.2018.07.002. Epub 2018 Aug 23.
- Verbrugge FH, Tang WH, Hazen SL. Protein carbamylation and cardiovascular disease. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):474-8. doi: 10.1038/ki.2015.166. Epub 2015 Jun 10.
- Chen Z, Ding S, Wang YP, Chen L, Mao JY, Yang Y, Sun JT, Yang K. Association of carbamylated high-density lipoprotein with coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus: carbamylated high-density lipoprotein of patients promotes monocyte adhesion. J Transl Med. 2020 Dec 3;18(1):460. doi: 10.1186/s12967-020-02623-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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