さまざまな形態の心血管疾患患者におけるニューレグリン-1：パイロット研究 (NRG-1-CVDs)

NRG-1 は、主に冠状微小血管の内皮によって発現される心血管系における生理学的作用を伴うパラクリン成長因子です。 NRG-1 は、ErbB4 受容体の天然のパラクリン アゴニストです。 NRG-1/ErbB4 システムは、慢性心不全 (HF) やその他の慢性疾患で活性化され、疾患の緩和と再生効果を発揮します。 組み換え NRG-1 (rhNRG-1) は、HFrEF の治療薬として開発されました。 前臨床データと臨床データ (フェーズ II および III の臨床試験) の両方で、心臓に対する NRG-1 治療の好ましい効果が実証されています。 rhNRG-1 は心機能を効果的に高め、左心室のリモデリングを逆転させます。 循環 NRG-1 のレベルは、ステージ III および IV CHF の結果と相関することがわかりました。 NRG1 は潜在的に保護的であると思われる したがって、NRG-1 濃度は NRG-1 の治療可能性のバイオマーカーであると考えられています。 ただし、他の心血管疾患 (CVD) における NRG-1 経路の役割についてはほとんど知られていません。 この観察研究は、CVDの不均一な分野でNRG-1治療をより適切に位置づけるために、NRG-1レベルの増加を特徴とするCVDを特定することを目的としています。 前臨床データに基づいて、研究者は、血漿 NRG-1 が微小血管狭心症、肺高血圧症、HFpEF および HFrEF の患者で変化すると想定しています。

この研究では、4 つの研究グループのそれぞれに 20 人の患者と 20 人の健康な対照を登録する予定です。 患者と同年齢の健常者の NRG-1 タンパク質レベルを比較します。 参加者は無作為化後に採血を受け（+ 3日）、結果を評価するために12か月のフォローアップが行われます。 人口統計、臨床的特徴、炎症および線維症のバイオマーカーを含む検査値、NTproBNP、経胸壁エコー所見および転帰が記録されます。 研究の活発な段階が完了した後、エンドポイントを検証するために、将来の患者グループの観察に進む予定です。