COVID-19陽性男性の精液中のSARS-CoV-2の検出 (COVIDSPERM)
2020年10月26日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
この研究の目的は、COVID-19 陽性患者の精液中の SARS-CoV-2 の検出、陽性精液の期間を説明し、精液の質への影響を調査することであり、それによって男性の生殖機能への初期の影響に関する洞察を提供することです。関数。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月下旬に中国の武漢で報告された新型コロナウイルスである SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) は、世界中に広がり、1,000,000 を超えるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の症例が報告されています。 SARS-CoV-2 の分子ウイルス学と免疫生物学の新たな発展により、COVID-19 の予防、管理、および長期的な影響の可能性についての理解が深まります。 ウイルス感染は主に呼吸飛沫を介して発生しますが、SARS-CoV-2 は COVID-19 患者の血液サンプルと糞便から分離されており、精液を含む他の体液へのウイルス排出や代替感染モードについて疑問が生じています。
目的は、COVID-19 陽性患者の精液中の SARS-CoV-2 の検出、陽性精液の期間を説明し、精液の質への影響を調査することであり、それによって男性の生殖機能への初期の影響についての洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
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コンタクト：
- valerie uvin, md
- 電話番号：0032 486073292
- メール：valerieuvin@hotmail.com
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コンタクト：
- michael de brucker, md phd
- 電話番号：0032 494455084
- メール：michaeldebrucker@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- SARS-CoV-2陽性の上咽頭スワブのPCR
- 年齢: 18歳以上 - 50歳以下
- 署名済みのインフォームド コンセント
- ART治療中：ICSI治療中
除外基準:
- 鼻咽頭スワブサンプルでのSARS-CoV-2の陰性検査
- 免疫抑制の病歴
- UZブリュッセルで毎週精液サンプルを配達することは不可能
- ART治療中：体外受精治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SARS-CoV-2陽性の男性
鼻咽頭スワブの PCR 検査で SARS-CoV-2 陽性と検査された男性。
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SARS-CoV-2 陽性の男性は、陽性検査後 7 日以内に、射精された精液サンプルを提供するよう求められます。
精液サンプルは、2 つの精液 PCR テストが陰性になるまで 7 日ごとに実行され、3 か月後に再テストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液中のSARS-CoV-2の検出
時間枠：SARS-CoV-2の陽性検査後7日以内
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鼻咽頭スワブで SARS-CoV-2 陽性の男性の精液中の SARS-CoV-2 の検出
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SARS-CoV-2の陽性検査後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液中にSARS-CoV-2が存在する期間
時間枠：最初の精液検査陽性から最初の精液検査陰性まで、最長 15 週間
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SARS-CoV-2 精液サンプルが陽性の場合、ウイルスが精液中に存在する期間
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最初の精液検査陽性から最初の精液検査陰性まで、最長 15 週間
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精液粘度
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精液の粘度は肉眼で評価されます
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精液量
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精液量
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精液pH
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精液pH
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精子の運動性
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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2010 年の WHO ガイドラインによる精子運動性評価
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精子の形態
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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2010 年の WHO ガイドラインによる精子の形態評価
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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精子密度
時間枠：最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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2010年のWHOガイドラインによる精子密度評価
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最初から最後の精液分析まで、最長 15 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael De Brucker, MD PHD、UZ Brussels
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVIDSPERM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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