Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af SARS-CoV-2 i sæd fra COVID-19 positive hanner (COVIDSPERM)

26. oktober 2020 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med undersøgelsen er at beskrive påvisning af SARS-CoV-2 i sæden fra COVID-19-positive patienter, varigheden af ​​positiv sæd og at undersøge indvirkningen på sædkvaliteten, og derved give indsigt i den tidlige indvirkning på mænds reproduktion. fungere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), en ny coronavirus rapporteret i slutningen af ​​december 2019 i Wuhan, Kina, har spredt sig over hele verden med over 1.000.000 tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) rapporteret. Nye udviklinger inden for molekylær virologi og immunbiologi af SARS-CoV-2 forbedrer vores forståelse af COVID-19-forebyggelse, håndtering og mulige langsigtede virkninger. Selvom virusoverførsel overvejende sker gennem luftvejsdråber, er SARS-CoV-2 blevet isoleret i blodprøver og afføring fra COVID-19-patienter, hvilket rejser spørgsmål om viral udskillelse i andre kropsvæsker, herunder sæd, såvel som alternative transmissionsmåder.

Formålet er at beskrive påvisning af SARS-CoV-2 i sæden fra COVID-19-positive patienter, varigheden af ​​positiv sæd og at undersøge indvirkningen på sædkvaliteten og derved give indsigt i den tidlige påvirkning af mænds reproduktive funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • PCR på nasopharyngeal podning positiv for SARS-CoV-2
  • Alder: ≥ 18 år - ≤ 50 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Ved ART-behandling: ICSI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ test af SARS-CoV-2 på nasopharyngeal podningsprøve
  • Historie med immunsuppression
  • Umuligt at levere en sædprøve på UZ Brussel på en ugentlig basis
  • Ved ART-behandling: IVF-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SARS-CoV-2 positive mænd
Mænd, der er testet positive for SARS-CoV-2 ved PCR-test på nasopharyngeal podning.
Diagnostisk test: Ejakuleret sædprøve
SARS-CoV-2-positive mænd vil blive bedt om at give en sædprøve med ejakulation inden for de syv dage efter positiv test. Sædprøver vil blive udført hver 7. dag, indtil 2 sæd-PCR-tests er negative og vil blive testet igen efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af SARS-CoV-2 i sæden
Tidsramme: inden for 7 dage efter positiv test for SARS-CoV-2
påvisning af SARS-CoV-2 i sæden fra mænd positive for SARS-CoV-2 på nasopharyngeal podning
inden for 7 dage efter positiv test for SARS-CoV-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af SARS-CoV-2 tilstedeværelse i sæd
Tidsramme: fra første positive sædprøve til første negative sædprøve, op til 15 uger
i tilfælde af en positiv SARS-CoV-2 sædprøve, hvor længe forbliver virussen i sæden
fra første positive sædprøve til første negative sædprøve, op til 15 uger
sædviskositet
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
sædens viskositet vil blive vurderet makroskopisk
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
sædvolumen
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
sædvolumen
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
sæd pH
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
sæd pH
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermmotilitet
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermmotilitetsvurdering i henhold til WHOs retningslinjer fra 2010
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermmorfologi
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermmorfologivurdering i henhold til WHOs retningslinjer fra 2010
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermdensitet
Tidsramme: fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger
Spermdensitetsvurdering i henhold til WHOs retningslinjer fra 2010
fra første til sidste sædanalyse, op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael De Brucker, MD PHD, UZ Brussels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIDSPERM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ejakuleret sædprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner