Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n havaitseminen COVID-19-positiivisten miesten siemennesteestä (COVIDSPERM)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata SARS-CoV-2:n havaitsemista COVID-19-positiivisten potilaiden siemennesteessä, positiivisen siemennesteen kestoa ja tutkia vaikutusta siemennesteen laatuun, mikä antaa näkemyksiä varhaisista vaikutuksista miesten lisääntymiseen. toiminto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2), uusi koronavirus, joka ilmoitettiin joulukuun 2019 lopussa Wuhanissa Kiinassa, on levinnyt maailmanlaajuisesti ja raportoitu yli 1 000 000 koronavirustauti 2019 (COVID-19) -tapausta. SARS-CoV-2:n molekyylivirologian ja immunobiologian uusi kehitys parantaa ymmärrystämme COVID-19:n ehkäisystä, hallinnasta ja mahdollisista pitkän aikavälin vaikutuksista. Vaikka virus tarttuu pääasiassa hengityspisaroiden kautta, SARS-CoV-2 on eristetty COVID-19-potilaiden verinäytteistä ja ulosteista, mikä herättää kysymyksiä viruksen leviämisestä muihin kehon nesteisiin, mukaan lukien siemennesteeseen, sekä vaihtoehtoisista tartuntatavoista.

Tavoitteena on kuvata SARS-CoV-2:n havaitsemista COVID-19-positiivisten potilaiden siemennesteestä, positiivisen siemennesteen kestoa ja tutkia vaikutusta siemennesteen laatuun, mikä antaa näkemyksiä varhaisesta vaikutuksesta miesten lisääntymistoimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • PCR nenänielun vanupuikolla positiivinen SARS-CoV-2:lle
  • Ikä: ≥ 18v - ≤ 50v
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • ART-hoidon aikana: ICSI-hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen SARS-CoV-2-testi nenänielun vanupuikkonäytteellä
  • Immunosuppression historia
  • Siemennestenäytteen toimittaminen UZ Brusseliin viikoittain on mahdotonta
  • ART-hoidon aikana: IVF-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SARS-CoV-2-positiiviset miehet
Miehet, joille on todettu SARS-CoV-2-positiivinen PCR-testi nenänielun vanupuikolla.
Diagnostinen testi: Ejakuloitu siemennestenäyte
SARS-CoV-2-positiivisia miehiä pyydetään antamaan siemennestenäyte seitsemän päivän kuluessa positiivisesta testistä. Siemennestenäytteet otetaan 7 päivän välein, kunnes 2 siemennesteen PCR-testiä on negatiivinen, ja ne testataan uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n havaitseminen siemennesteestä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa SARS-CoV-2-positiivisen testin jälkeen
SARS-CoV-2:n havaitseminen SARS-CoV-2-positiivisten miesten siemennesteestä nenänielun vanupuikolla
7 päivän kuluessa SARS-CoV-2-positiivisen testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n esiintymisen kesto siemennesteessä
Aikaikkuna: ensimmäisestä positiivisesta siemennestetestistä ensimmäiseen negatiiviseen siemennestetestiin, 15 viikkoon asti
SARS-CoV-2-positiivisen siemennesteen osalta kuinka kauan virus pysyy siemennesteessä
ensimmäisestä positiivisesta siemennestetestistä ensimmäiseen negatiiviseen siemennestetestiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen viskositeetti
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen viskositeetti arvioidaan makroskooppisesti
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen määrä
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen pH
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
siemennesteen pH
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden liikkuvuuden arviointi WHO:n vuoden 2010 ohjeiden mukaan
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden morfologian arviointi WHO:n vuoden 2010 ohjeiden mukaan
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden tiheys
Aikaikkuna: ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti
Siittiöiden tiheyden arviointi WHO:n vuoden 2010 ohjeiden mukaan
ensimmäisestä viimeiseen siemennesteanalyysiin, 15 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael De Brucker, MD PHD, UZ Brussels

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVIDSPERM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Ejakuloitu siemennestenäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa