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Détection du SRAS-CoV-2 dans le sperme d'hommes positifs au COVID-19 (COVIDSPERM)

26 octobre 2020 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Les objectifs de l'étude sont de décrire la détection du SRAS-CoV-2 dans le sperme de patients positifs au COVID-19, la durée du sperme positif et d'étudier l'impact sur la qualité du sperme, fournissant ainsi un aperçu de l'impact précoce sur la reproduction masculine. fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SRAS-CoV-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2), un nouveau coronavirus signalé fin décembre 2019 à Wuhan, en Chine, s'est propagé dans le monde entier avec plus d'un million de cas de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) signalés. De nouveaux développements en virologie moléculaire et en immunobiologie du SRAS-CoV-2 améliorent notre compréhension de la prévention, de la gestion et des effets à long terme du COVID-19. Bien que la transmission virale se produise principalement par des gouttelettes respiratoires, le SRAS-CoV-2 a été isolé dans des échantillons de sang et de matières fécales de patients atteints de COVID-19, ce qui soulève des questions sur l'excrétion virale dans d'autres fluides corporels, y compris le sperme, ainsi que sur d'autres modes de transmission.

Les objectifs sont de décrire la détection du SRAS-CoV-2 dans le sperme des patients positifs au COVID-19, la durée du sperme positif et d'étudier l'impact sur la qualité du sperme, fournissant ainsi un aperçu de l'impact précoce sur la fonction reproductive masculine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • PCR sur écouvillon nasopharyngé positif pour le SARS-CoV-2
  • Âge : ≥ 18a - ≤ 50a
  • Consentement éclairé signé
  • Lors d'un traitement ART : traitement ICSI

Critère d'exclusion:

  • Test négatif de SARS-CoV-2 sur un échantillon d'écouvillon nasopharyngé
  • Antécédents d'immunosuppression
  • Impossibilité de livrer un échantillon de sperme à l'UZ Brussel sur une base hebdomadaire
  • Lors d'un traitement ART : traitement de FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes positifs au SRAS-CoV-2
Hommes testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par test PCR sur écouvillon nasopharyngé.
Test diagnostique: Échantillon de sperme éjaculé
Les hommes positifs au SRAS-CoV-2 seront invités à donner un échantillon de sperme éjaculé, dans les sept jours suivant le test positif. Des échantillons de sperme seront effectués tous les 7 jours, jusqu'à ce que 2 tests PCR de sperme soient négatifs et seront retestés après 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection du SRAS-CoV-2 dans le sperme
Délai: dans les 7 jours après un test positif pour le SRAS-CoV-2
détection du SRAS-CoV-2 dans le sperme d'hommes positifs pour le SRAS-CoV-2 sur écouvillon nasopharyngé
dans les 7 jours après un test positif pour le SRAS-CoV-2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de présence du SRAS-CoV-2 dans le sperme
Délai: du premier test de sperme positif au premier test de sperme négatif, jusqu'à 15 semaines
en cas d'échantillon de sperme positif au SARS-CoV-2, combien de temps le virus reste-t-il présent dans le sperme
du premier test de sperme positif au premier test de sperme négatif, jusqu'à 15 semaines
viscosité du sperme
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
la viscosité du sperme sera évaluée macroscopiquement
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
volume de sperme
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
volume de sperme
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
pH du sperme
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
pH du sperme
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Motilité des spermatozoïdes
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Évaluation de la motilité des spermatozoïdes, selon les directives de l'OMS de 2010
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Morphologie du sperme
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Évaluation de la morphologie du sperme, selon les directives de l'OMS de 2010
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Densité de sperme
Délai: de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines
Évaluation de la densité de sperme, selon les directives de l'OMS de 2010
de la première à la dernière analyse de sperme, jusqu'à 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael De Brucker, MD PHD, UZ Brussels

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVIDSPERM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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