COVID-19 양성 남성의 정액에서 SARS-CoV-2 검출 (COVIDSPERM)
2020년 10월 26일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
이 연구의 목적은 COVID-19 양성 환자의 정액에서 SARS-CoV-2 검출, 양성 정액의 지속 기간을 설명하고 정액 품질에 미치는 영향을 조사하여 남성 생식에 대한 초기 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 기능.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 말 중국 우한에서 보고된 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)는 전 세계적으로 확산되어 2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 사례가 1,000,000건 이상 보고되었습니다. SARS-CoV-2의 분자 바이러스학 및 면역 생물학의 새로운 발전은 COVID-19 예방, 관리 및 가능한 장기적 영향에 대한 이해를 향상시킵니다. 바이러스 전파는 주로 호흡기 비말을 통해 발생하지만 SARS-CoV-2는 COVID-19 환자의 혈액 샘플과 대변에서 분리되어 정액을 포함한 다른 체액의 바이러스 배출과 대체 전파 방식에 대한 의문을 제기합니다.
목적은 COVID-19 양성 환자의 정액에서 SARS-CoV-2 검출, 양성 정액의 지속 기간을 설명하고 정액 품질에 미치는 영향을 조사하여 남성 생식 기능에 대한 초기 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- valerie uvin, md
- 전화번호: 0032 486073292
- 이메일: valerieuvin@hotmail.com
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연락하다:
- michael de brucker, md phd
- 전화번호: 0032 494455084
- 이메일: michaeldebrucker@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- SARS-CoV-2에 대해 양성인 비인두 면봉에 대한 PCR
- 연령: ≥ 18세 - ≤ 50세
- 서명된 동의서
- ART 치료를 받는 경우: ICSI 치료
제외 기준:
- 비인두 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 음성 테스트
- 면역 억제의 역사
- 매주 UZ Brussel에서 정액 샘플 제공 불가능
- ART 치료를 받는 경우: IVF 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SARS-CoV-2 양성 남성
비인두 면봉에 대한 PCR 검사에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 남성.
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SARS-CoV-2 양성 남성은 양성 검사 후 7일 이내에 사정한 정액 샘플을 제공해야 합니다.
정액 검체는 2개의 정액 PCR 검사가 음성일 때까지 7일마다 수행되며 3개월 후 재검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액에서 SARS-CoV-2 검출
기간: SARS-CoV-2 양성 판정 후 7일 이내
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비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 양성인 남성의 정액에서 SARS-CoV-2 검출
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SARS-CoV-2 양성 판정 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 내 SARS-CoV-2 존재 기간
기간: 첫 번째 양성 정액 검사에서 첫 번째 음성 정액 검사까지, 최대 15주
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양성 SARS-CoV-2 정액 샘플의 경우 바이러스가 정액에 머무는 기간
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첫 번째 양성 정액 검사에서 첫 번째 음성 정액 검사까지, 최대 15주
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정액 점도
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정액의 점도는 육안으로 평가됩니다.
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정액량
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정액량
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정액 pH
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정액 pH
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정자 운동성
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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2010년 WHO 지침에 따른 정자 운동성 평가
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정자 형태
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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2010년 WHO 지침에 따른 정자 형태 평가
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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정자 밀도
기간: 처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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2010년 WHO 지침에 따른 정자 밀도 평가
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처음부터 마지막 정액 분석까지, 최대 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael De Brucker, MD PHD, UZ Brussels
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVIDSPERM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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