在 COVID-19 阳性男性的精液中检测 SARS-CoV-2 (COVIDSPERM)
2020年10月26日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
该研究的目的是描述在 COVID-19 阳性患者的精液中检测到 SARS-CoV-2、阳性精液的持续时间并调查对精液质量的影响，从而深入了解对男性生殖的早期影响功能。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）是一种新型冠状病毒，于 2019 年 12 月下旬在中国武汉报道，已在全球范围内传播，报告了超过 1,000,000 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例。 SARS-CoV-2 分子病毒学和免疫生物学的新发展，提高了我们对 COVID-19 预防、管理和可能的长期影响的理解。 尽管病毒传播主要通过呼吸道飞沫发生，但已在 COVID-19 患者的血液样本和粪便中分离出 SARS-CoV-2，这引发了关于病毒在其他体液（包括精液）中脱落以及其他传播方式的问题。
目的是描述在 COVID-19 阳性患者的精液中检测到 SARS-CoV-2、阳性精液的持续时间并调查对精液质量的影响，从而深入了解对男性生殖功能的早期影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- UZ Brussel
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接触：
- valerie uvin, md
- 电话号码：0032 486073292
- 邮箱：valerieuvin@hotmail.com
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接触：
- michael de brucker, md phd
- 电话号码：0032 494455084
- 邮箱：michaeldebrucker@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- SARS-CoV-2 鼻咽拭子 PCR 阳性
- 年龄：≥18岁-≤50岁
- 签署知情同意书
- 进行ART治疗时：ICSI治疗
排除标准：
- 鼻咽拭子样本SARS-CoV-2阴性检测
- 免疫抑制史
- 无法每周在 UZ Brussel 提供精液样本
- 接受ART治疗时：IVF治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SARS-CoV-2 阳性男性
通过鼻咽拭子 PCR 检测检测出 SARS-CoV-2 呈阳性的男性。
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SARS-CoV-2 阳性男性将被要求在阳性检测后的 7 天内提供射精精液样本。
精液样本将每 7 天进行一次，直到 2 次精液 PCR 检测呈阴性，并将在 3 个月后重新检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测精液中的 SARS-CoV-2
大体时间：SARS-CoV-2 阳性检测后 7 天内
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在鼻咽拭子上 SARS-CoV-2 呈阳性的男性精液中检测到 SARS-CoV-2
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SARS-CoV-2 阳性检测后 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 在精液中存在的持续时间
大体时间：从第一次精液检测呈阳性到第一次精液检测呈阴性，长达 15 周
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如果 SARS-CoV-2 精液样本呈阳性，病毒在精液中存在多长时间
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从第一次精液检测呈阳性到第一次精液检测呈阴性，长达 15 周
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精液粘度
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精液粘度将在宏观上进行评估
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精液量
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精液量
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精液酸碱度
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精液酸碱度
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子活力
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子活力评估，根据 2010 年 WHO 指南
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子形态
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子形态评估，根据 2010 年 WHO 指南
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子密度
大体时间：从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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精子密度评估，根据 2010 年 WHO 指南
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从第一次到最后一次精液分析，长达 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael De Brucker, MD PHD、UZ Brussels
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.