重度のARDSを有するCOVID-19患者の脳酸素化に対する心血管および肺の最適化の影響 (NIRS-COV)
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、生命を脅かす低酸素血症を防ぐために、ほとんどの ARDS 患者の支持管理の基礎となります。 人工呼吸器を介して酸素分画 (FiO2) を増やしたり、平均気道内圧を上げたりすることで、動脈酸素化を改善できます。 人工呼吸器を使用している ARDS 患者を治療する場合、動脈酸素化の改善の利点は、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI)、高 FiO2 で発生する酸素中毒、および右心不全の発症の潜在的なリスクとバランスを取る必要があります。
動脈血酸素飽和度の目標は 88 ～ 95 %、酸素分圧 (PaO2) の目標は 7.3 ～ 10.6 ARDS患者の管理に提唱されています。 驚くべきことに、これらの値を裏付ける無作為化された証拠はほとんど存在せず、現在の推奨事項は恣意的であり、主に正常な生理学的値に基づいています.
一般に「正常」であると認められている酸素飽和度と酸素分圧まで重症患者に酸素を供給する戦略の証拠が不足していることを考えると、寛容な低酸素血症は、不必要な害を回避することによって患者の転帰を改善する可能性がある代替手段を提供する可能性があります。 寛容な低酸素血症とは、心拍出量を最適化することで適切な酸素供給を維持しながら、高分数吸気酸素と高圧による侵襲的人工呼吸の潜在的に有害な影響を回避するために、通常よりも低いレベルの動脈酸素化を受け入れる概念です。
パルスオキシメトリは、さまざまな臨床設定でヘモグロビンの末梢酸素飽和度を監視するために、シンプルで非侵襲的で普遍的に使用される方法です。 パルスオキシメトリは拍動性血流に依存し、動脈血が心臓から出る際の酸素ヘモグロビンのみを測定します。 ただし、この措置は、酸素の供給と需要の間の重要なローカル バランスを反映する器官または組織の酸素化に関する情報を提供しません。
近赤外分光法 (NIRS) により、灌流状態を反映し、臨床医がリアルタイムで変動を直接監視できるようにする局所組織酸素化の連続測定が可能になります。 NIRS は、供給された酸素から組織レベルで抽出されたものを差し引いたバランスを反映し、組織の酸素摂取量の指標です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Hvidovre Hospital
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コンタクト：
- Ana-Marija Hristovska, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- COVID-19感染が確認されている（咽頭スワブまたは気管吸引でSARS-CoV-2陽性）
- ベルリンの定義による重度のARDS
- 人工呼吸器の設定: 制御された IPPV、FiO2 > 0.70、PEEP > 10
- ノルエピネフリン注入
- LiDCOで測定したSVV < 10%
- ラス - 5
除外基準:
- -肺動員に対する次の禁忌のいずれか：気胸、人工呼吸器を使用している患者> 1週間
- 皮膚の色素沈着が濃い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID 19
挿管後 3 日以内に重度の ARDS を有する人工呼吸器を装着した COVID-19 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) の変化
時間枠：1時間
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心血管および肺の最適化: ステップ 0 = ベースライン、ステップ 1 = デリクルートメント、ステップ 2 = 採用、ステップ 3 = ノルエピネフリン チャレンジ、ステップ 4 = FiO2 の増加、ステップ 5 = FiO2 の減少、ステップ 6 = ベースライン 2
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管および肺の最適化中の末梢酸素飽和度 (SatO2) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の収縮期動脈圧 (SAP) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の拡張期動脈圧 (DAP) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の平均動脈圧 (MAP) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の心拍数 (HR) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の 1 回拍出量 (SV) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の心拍出量 (CO) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の全身血管抵抗 (SVR) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の末梢灌流指数（PPI）の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の pH の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の PaO2 の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の PaCO2 の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の動脈飽和度 (SaO2) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の PvO2 の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の PvCO2 の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の混合静脈飽和度 (SvO2) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の乳酸の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中のヘモグロビン濃度 (Hb) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の筋肉の酸素化 (SmO2) の変化
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と末梢酸素飽和度 (SatO2) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と全身動脈圧 (SAP) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と拡張期動脈圧 (DAP) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と平均動脈圧 (MAP) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と 1 回拍出量 (SV) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と心拍数 (HR) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と心拍出量 (CO) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と体血管抵抗 (SVR) との関連
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と末梢灌流指数 (PPI) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と pH との関連
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と PaO2 の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と PaCO2 の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と動脈飽和度 (SaO2) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と PvO2 の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と PvCO2 の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と混合静脈飽和度 (SvO2) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化（ScO2）と乳酸の関連
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) とヘモグロビン濃度 (Hb) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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心血管および肺の最適化中の脳酸素化 (ScO2) と筋肉酸素化 (SmO2) の関連性
時間枠：1時間
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上記の心血管および肺の最適化
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-20027818
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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