心血管和肺优化对 COVID-19 重度 ARDS 患者脑氧合的影响 (NIRS-COV)
2020年5月15日 更新者：Ana-Marija Hristovska、Hvidovre University Hospital
本研究的目的是检查脑氧合是否是比外周血氧饱和度更有用的参数，以指导 COVID-19 ARDS 患者允许性低氧血症的临床滴定
研究概览
详细说明
机械通气是大多数 ARDS 患者支持性管理的基石，以防止危及生命的低氧血症。 可以通过呼吸机增加吸入氧浓度 (FiO2) 和/或增加平均气道压力来改善动脉氧合。 在治疗机械通气的 ARDS 患者时，必须权衡改善动脉氧合的益处与呼吸机相关肺损伤 (VILI)、高 FiO2 时发生的氧中毒和右心衰竭的潜在风险。
动脉血氧饱和度目标为 88-95%，氧分压 (PaO2) 目标为 7.3-10.6 在 ARDS 患者的管理中提倡。 令人惊讶的是，支持这些值的随机证据很少，因此目前的建议是武断的，并且主要基于正常的生理值。
鉴于缺乏将危重患者氧合至通常被认为“正常”的氧饱和度和氧分压的策略证据，允许性低氧血症可能提供一种替代方法，该方法有可能通过避免不必要的伤害来改善患者的预后。 允许性低氧血症是一个概念，其中接受比平常更低水平的动脉氧合，以避免高分数吸入氧气和高压有创机械通气的潜在有害影响，同时通过优化心输出量维持足够的氧气输送。
脉搏血氧仪是一种简单、无创且普遍使用的方法，用于在各种临床环境中监测血红蛋白的外周血氧饱和度。 脉搏血氧饱和度取决于脉动血流，仅测量动脉血离开心脏时的氧合血红蛋白。 然而，这一措施没有提供有关器官或组织氧合的信息，这反映了氧气供需之间重要的局部平衡。
近红外光谱 (NIRS) 允许连续测量反映灌注状态的局部组织氧合，并使临床医生能够直接实时监测波动。 NIRS 反映了输送的氧气减去组织水平提取的氧气的平衡，并且是组织吸氧量的指标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Hvidovre Hospital
-
接触：
- Ana-Marija Hristovska, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气 COVID-19 重度 ARDS 患者包括插管后 3 天内
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 经验证的 COVID-19 感染（咽拭子或气管抽吸物对 SARS-CoV-2 呈阳性）
- 根据柏林定义的严重 ARDS
- 呼吸机设置：受控 IPPV，FiO2 > 0.70，PEEP > 10
- 去甲肾上腺素输注
- SVV < 10% 由 LiDCO 测量
- 拉斯 - 5
排除标准：
- 肺复张有以下任何禁忌症：气胸、使用呼吸机 > 1 周的患者
- 深色皮肤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎
机械通气 COVID-19 重度 ARDS 患者包括插管后 3 天内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 的变化
大体时间：1小时
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心血管和肺部优化：第 0 步 = 基线，第 1 步 = 肺复张，第 2 步 = 复张，第 3 步 = 去甲肾上腺素挑战，第 4 步 = FiO2 增加，第 5 步 = FiO2 减少，第 6 步 = 基线 2
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管和肺部优化过程中外周血氧饱和度 (SatO2) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间收缩动脉压 (SAP) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间舒张动脉压 (DAP) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中心率 (HR) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间每搏输出量 (SV) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中心输出量 (CO) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中全身血管阻力 (SVR) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中外周灌注指数 (PPI) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中 pH 值的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中 PaO2 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中 PaCO2 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间动脉饱和度 (SaO2) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中 PvO2 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中 PvCO2 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化期间混合静脉饱和度 (SvO2) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中乳酸的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中血红蛋白浓度 (Hb) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中肌肉氧合 (SmO2) 的变化
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与外周血氧饱和度 (SatO2) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与全身动脉压 (SAP) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与舒张动脉压 (DAP) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与平均动脉压 (MAP) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与每搏输出量 (SV) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与心率 (HR) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与心输出量 (CO) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与全身血管阻力 (SVR) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与外周灌注指数 (PPI) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与 pH 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 和 PaO2 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 和 PaCO2 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与动脉饱和度 (SaO2) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与 PvO2 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺部优化过程中脑氧合 (ScO2) 与 PvCO2 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与混合静脉饱和度 (SvO2) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与乳酸之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 与血红蛋白浓度 (Hb) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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心血管和肺优化过程中脑氧合 (ScO2) 和肌肉氧合 (SmO2) 之间的关联
大体时间：1小时
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如上所述的心血管和肺部优化
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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