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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04392089
COVID-19 중증 ARDS 환자의 대뇌 산소화에 대한 심혈관 및 폐 최적화의 효과 (NIRS-COV)
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 생명을 위협하는 저산소증을 예방하기 위해 대부분의 ARDS 환자를 위한 지지 관리의 초석입니다. 인공호흡기를 통해 부분 흡기 산소(FiO2)를 증가시키거나 평균 기도압을 증가시켜 동맥 산소화를 개선할 수 있습니다. 기계 환기 ARDS 환자를 치료할 때 개선된 동맥 산소 공급의 이점은 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI), 높은 FiO2로 발생하는 산소 독성 및 우심부전 발병의 잠재적 위험과 균형을 이루어야 합니다.
88-95%의 동맥 산소 포화도 목표 및 7.3-10.6의 부분 산소압(PaO2) 목표 ARDS 환자 관리에 옹호됩니다. 놀랍게도 이러한 값을 뒷받침하는 무작위 증거는 거의 없으며 현재 권장 사항은 임의적이며 대부분 정상적인 생리학적 값을 기반으로 합니다.
일반적으로 '정상'으로 받아들여지는 산소 포화도와 부분 산소압으로 중환자에게 산소를 공급하는 전략의 증거가 없다는 점을 감안할 때 허용적 저산소혈증은 불필요한 피해를 피함으로써 환자 결과를 개선할 수 있는 대안을 제공할 수 있습니다. 허용 저산소증은 심박출량을 최적화하여 적절한 산소 공급을 유지하면서 고분획 흡기 산소 및 고압의 침습적 기계 환기의 잠재적으로 해로운 영향을 피하기 위해 평소보다 낮은 수준의 동맥 산소화를 허용하는 개념입니다.
산소 포화도 측정은 다양한 임상 환경에서 헤모글로빈의 말초 산소 포화도를 모니터링하기 위해 간단하고 비침습적이며 보편적으로 사용되는 방법입니다. 맥박산소측정법은 박동성 혈류에 의존하며 심장을 떠날 때 동맥혈의 산소헤모글로빈만 측정합니다. 그러나 이 측정은 산소 공급과 수요 사이의 중요한 지역적 균형을 반영하는 장기 또는 조직 산소화에 관한 정보를 제공하지 않습니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하면 관류 상태를 반영하고 임상의가 실시간으로 변동을 직접 모니터링할 수 있는 국소 조직 산소화를 지속적으로 측정할 수 있습니다. NIRS는 전달되는 산소의 균형에서 조직 수준에서 추출되는 산소를 뺀 값을 반영하며 조직의 산소 흡수를 나타내는 지표입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Hvidovre Hospital
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연락하다:
- Ana-Marija Hristovska, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 확인된 COVID-19 감염(SARS-CoV-2에 대해 인후 면봉 또는 기관 흡인 양성)
- 베를린 정의에 따른 심각한 ARDS
- 인공호흡기 설정: 제어된 IPPV, FiO2 > 0.70, PEEP > 10
- 노르에피네프린 주입
- LiDCO로 측정한 SVV < 10%
- 라스 - 5
제외 기준:
- 폐 동원에 대한 다음 금기 사항 중 하나: 기흉, 인공호흡기 사용 환자 > 1주
- 어두운 색소 피부를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 19
삽관 시점으로부터 3일 이내에 포함된 중증 ARDS가 있는 기계 환기 COVID-19 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)의 변화
기간: 1 시간
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심혈관 및 폐 최적화: 0단계 = 기준선, 1단계 = 감원, 2단계 = 모집, 3단계 = 노르에피네프린 챌린지, 4단계 = FiO2 증가, 5단계 = FiO2 감소, 6단계 = 기준선 2
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 및 폐 최적화 동안 말초 산소 포화도(SatO2)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안의 심박수(HR) 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안의 박출량(SV) 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 심박출량(CO)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 말초 관류 지수(PPI)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 중 pH 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안의 PaO2 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안의 PaCO2 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 동맥 포화도(SaO2)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 PvO2의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 PvCO2의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 혼합 정맥 포화도(SvO2)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 중 젖산염의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 중 헤모글로빈 농도(Hb)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 근육 산소화(SmO2)의 변화
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 말초 산소 포화도(SatO2) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 전신 동맥압(SAP) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 이완기 동맥압(DAP) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 평균 동맥압(MAP) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 박출량(SV) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 심박수(HR) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 심박출량(CO) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 전신 혈관 저항(SVR) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 말초 관류 지수(PPI) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 pH 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 PaO2 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 PaCO2 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 동맥 포화도(SaO2) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 PvO2 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 PvCO2 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 혼합 정맥 포화도(SvO2) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 젖산 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 헤모글로빈 농도(Hb) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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심혈관 및 폐 최적화 동안 대뇌 산소화(ScO2)와 근육 산소화(SmO2) 사이의 연관성
기간: 1 시간
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위에서 설명한 심혈관 및 폐 최적화
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20027818
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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