健康なボランティアを対象にEIDD-2801の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための新型コロナウイルス感染症（COVID-19）初のヒト研究

包含基準:

• 18歳から60歳までの男性または女性。
• 女性参加者は妊娠の可能性がない人でなければなりません。
• 男性参加者は研究期間中効果的な避妊法の使用に同意する必要があります
• 病歴、身体検査（PE）（スクリーニングおよび/またはチェックイン時）、バイタルサイン、およびその他のスクリーニング手順によって判断されるように、一般的に健康状態が良好である。
• 体格指数 (BMI) は 18 ～ 30 kg/m^2 です。

除外基準:

• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
• -主任研究者（PI）（または指定者）によって判断された、心血管系、胃腸系（GI）、肝臓系、腎臓系、内分泌系、肺系、神経系、または皮膚系の臨床的に関連する急性または慢性の病状または疾患を患っている。
• 現在または過去に血液系の疾患や障害、重大な肝疾患、または出血/血小板障害の家族歴がある。
• がん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん以外）、リウマチ性疾患、または血液疾患の病歴がある。
• -主任研究者（PI）（または指名された人）の意見では、胃腸（GI）手術の病歴または治験薬の吸収を妨げる可能性のあるその他の状態を有する。
• -治験薬の初回投与前14日以内に発熱性疾患の病歴がある。
• -スクリーニングまたは1日目の訪問時にアルコールまたは薬物スクリーニングで陽性反応が出たか、過去5年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある。
• 現在、タバコ、ニコチン、タバコ製品、電子タバコを使用している、または過去 3 か月以内にタバコ製品の使用を中止した
• スクリーニングまたは-1日目に、総白血球数または絶対リンパ球数が正常範囲外であるか、またはヘモグロビンまたは血小板レベルが正常の下限を下回っている。
• スクリーニングまたは当日、次の検査対象分析物の正常値の上限を超える値がある: アラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (ALT/SGPT)、アルカリホスファターゼ (血清)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (AST/SGOT) -1。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、b 型肝炎ウイルス (HBV)、または c 型肝炎ウイルス (HCV) の検査結果が陽性。
• 自己免疫疾患を患っている、免疫抑制されている、または何らかの形で免疫不全に陥っている。

• 次のいずれかを持っています。

  • 心拍数に対して補正された QT 間隔 (フリデリシアの式を使用) (QTcF) > 450 ms を繰り返し測定により確認
  • 繰り返し測定により QRS 持続時間が 110 ミリ秒を超えていることが確認されました
  • 繰り返し測定により PR 間隔 >220 ms を確認
  • QTc 測定が困難になる、または QTc データが解釈不能になる可能性がある所見
  • トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）。
• -注記のない限り、治験薬の初回投与前の14日以内に処方薬（ホルモン補充療法以外）を使用している。 ただし、PI（または被指名人）の意見で、その薬剤が治験の評価に干渉しないと判断した場合は除く。
• -治験薬の最初の投与前の3か月以内に実験薬（ワクチン、薬物、生物学的製剤、機器、血液製剤または薬物）の投与を受けており、この試験期間中に別の実験薬を投与しないことに同意する。