マメ科植物の摂取が体重減少に及ぼす影響
2021年1月19日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
これは、肥満被験者の体重に対する豆類摂取の影響を調べるための、12 週間のランダム化栄養介入研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から70歳までの男女ボランティア
- 体格指数（BMI）が 25 kg/m2 以上（アジア太平洋ガイドラインに基づく）
- 研究への参加に同意し、自ら内容を文書で提供したボランティア
除外基準:
- 2型糖尿病、心血管疾患、精神疾患、甲状腺疾患、肝臓または腎臓疾患のある方
- 何らかの薬剤（降圧剤、脂質低下剤、抗血小板剤、抗糖尿病剤など）を服用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マメ科植物強化食グループ
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介入なし：いつものダイエット派
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：12週間
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介入の前後で体重の変化をキログラム単位で評価しました。 介入前後の身長の変化をメートル単位で評価した。 体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告しました。 |
12週間
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インスリン抵抗性（IR）の変化
時間枠：12週間
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介入前後の空腹時血清グルコースの変化 (mmol/L) を評価しました。 介入前後の空腹時インスリンの変化 (μIU/mL) を評価しました。 空腹時インスリンと空腹時血糖を組み合わせて、以下の式を使用して IR を報告しました:恒常性モデル評価 (HOMA)-IR = [空腹時インスリン (μIU/mL) × 空腹時血糖 (mmol/L)] /22.5。 |
12週間
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脂質プロファイルの変化
時間枠：12週間
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介入の前後にトリグリセリド (mg/dL) を評価しました。 総コレステロールを mg/dL 単位で介入の前後に評価しました。 HDL コレステロール (mg/dL) を介入の前後で評価しました。 LDL コレステロールは、フリーデワルドの公式: LDL コレステロール = 総コレステロール - [HDL コレステロール + (トリグリセリド / 5)] を使用して間接的に推定されました。 |
12週間
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血清高C反応性の変化
時間枠：12週間
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介入前後の血清高 C 反応性の変化 (mg/L) を評価しました。
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12週間
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尿中8-epi-PGF2αの変化
時間枠：12週間
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介入前後の尿中 8-epi-PGF2α の変化 (pg/mg クレアチニン) を評価しました。
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12週間
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アディポネクチンの変化
時間枠：12週間
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介入前後のアディポネクチンの変化を ng/mL で評価しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月31日
研究の完了 (実際)
2013年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。