Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van peulvruchtenconsumptie op gewichtsvermindering

19 januari 2021 bijgewerkt door: Jong Ho Lee, Yonsei University
Dit is een 12 weken durend, gerandomiseerd voedingsinterventieonderzoek om het effect van de consumptie van peulvruchten op het lichaamsgewicht bij zwaarlijvige proefpersonen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 20 tot 70 jaar
  2. Body mass index (BMI) van 25 kg/m2 of hoger (gebaseerd op Azië-Pacific richtlijn)
  3. Vrijwilligers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en die zelf een schriftelijke inhoud hebben aangeleverd

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met diabetes type 2, hart- en vaatziekten, psychiatrische problemen, schildklieraandoeningen, lever- of nieraandoeningen
  2. Degenen die medicijnen gebruiken (antihypertensiva, lipidenverlagende middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers, antidiabetica, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peulvruchten verrijkt dieet groep
  • Vervang driemaal daags 1/3 van de inname van geraffineerde rijst door peulvruchten
  • Groente-inname minimaal zes eenheden (30-70 g/eenheid) per dag voor voldoende inname van voedingsvezels
  • Regelmatige wandeling van 30 minuten na het eten elke dag
Gedragsmatig: Peulvruchten verrijkt dieet groep
  • Vervang driemaal daags 1/3 van de inname van geraffineerde rijst door peulvruchten
  • Groente-inname minimaal zes eenheden (30-70 g/eenheid) per dag voor voldoende inname van voedingsvezels
  • Regelmatige wandeling van 30 minuten na het eten elke dag
Geen tussenkomst: Gebruikelijke dieetgroep
  • Het handhaven van het gebruikelijke dieet
  • Groente-inname minimaal zes eenheden (30-70 g/eenheid) per dag voor voldoende inname van voedingsvezels
  • Regelmatige wandeling van 30 minuten na het eten elke dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van BMI
Tijdsspanne: 12 weken

Gewichtsveranderingen in kilogram werden voor en na de interventie beoordeeld.

Hoogteveranderingen in meters werden voor en na de ingreep beoordeeld.

Gewicht en lengte werden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
12 weken
Veranderingen van insulineresistentie (IR)
Tijdsspanne: 12 weken

Veranderingen van nuchtere serumglucose in mmol/L werden voor en na de interventie beoordeeld.

Veranderingen van nuchtere insuline in μIU/ml werden voor en na de interventie beoordeeld.

Nuchtere insuline en nuchtere glucose werden gecombineerd om IR te rapporteren met behulp van de volgende vergelijking: homeostasemodelbeoordeling (HOMA)-IR=[nuchtere insuline (μIU/ml) × nuchtere glucose (mmol/L)] /22,5.
12 weken
Veranderingen van lipidenprofielen
Tijdsspanne: 12 weken

Triglyceride in mg/dL werd voor en na de interventie bepaald.

Totaal-cholesterol in mg/dL werd voor en na de interventie bepaald.

HDL-cholesterol in mg/dL werd voor en na de ingreep bepaald.

LDL-cholesterol werd indirect geschat met behulp van de Friedewald-formule: LDL-cholesterol=totaal-cholesterol-[HDL-cholesterol+(triglyceriden/5)].
12 weken
Veranderingen van serum hoog C-reactief
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van serum hoog C-reactief in mg/L werden beoordeeld voor en na de interventie.
12 weken
Veranderingen van urinair 8-epi-PGF2α
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van urinair 8-epi-PGF2α in pg/mg creatinine werden voor en na de interventie beoordeeld.
12 weken
Veranderingen van adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van adiponectine in ng/ml werden voor en na de interventie beoordeeld.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Legumes_Weight Reduction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren