Wpływ spożycia roślin strączkowych na redukcję masy ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 kg/m2 lub wyższy (na podstawie wytycznych dla Azji i Pacyfiku)
- Ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i samodzielnie dostarczyli treść pisemną
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia, problemami psychicznymi, zaburzeniami tarczycy, chorobami wątroby lub nerek
- Osoby stosujące jakiekolwiek leki (przeciwnadciśnieniowe, hipolipemizujące, przeciwpłytkowe, przeciwcukrzycowe itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dietetyczna wzbogacona roślinami strączkowymi
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa dietetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany masy ciała w kilogramach oceniano przed i po interwencji. Oceniono zmiany wysokości w metrach przed i po interwencji. Masę i wzrost połączono, aby podać BMI w kg/m^2. |
12 tygodni
|
|
Zmiany insulinooporności (IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stężenia glukozy w surowicy na czczo w mmol/l oceniano przed i po interwencji. Zmiany stężenia insuliny na czczo w μIU/ml oceniano przed i po interwencji. Insulinę na czczo i glukozę na czczo połączono, aby podać IR przy użyciu następującego równania: ocena modelu homeostazy (HOMA)-IR=[insulina na czczo (μIU/ml) × glukoza na czczo (mmol/l)] /22,5. |
12 tygodni
|
|
Zmiany profili lipidowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Triglicerydy w mg/dl oznaczano przed i po interwencji. Cholesterol całkowity w mg/dl oceniano przed i po interwencji. Cholesterol HDL w mg/dL oceniano przed i po interwencji. Cholesterol LDL oszacowano pośrednio za pomocą wzoru Friedewalda: cholesterol LDL = cholesterol całkowity-[cholesterol HDL+(triglicerydy/5)]. |
12 tygodni
|
|
Zmiany stężenia C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany stężenia C-reaktywnego w surowicy w mg/l oceniano przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany 8-epi-PGF2α w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przed i po interwencji oceniano zmiany stężenia 8-epi-PGF2α w moczu w pg/mg kreatyniny.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany adiponektyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono zmiany adiponektyny w ng/ml przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Legumes_Weight Reduction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .